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關(guān)于公開(kāi)征求《創(chuàng )新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
發(fā)布日期：20210830
近年來(lái)，創(chuàng )新藥的研發(fā)日益增多。臨床藥理學(xué)研究作為支持探索性和確證性臨床研究設計和上市申請的重要理論依據，是創(chuàng )新藥上市申請中的重要內容之一。為引導行業(yè)和研究者充分理解創(chuàng )新藥臨床藥理學(xué)研究?jì)热荩M(jìn)一步指導創(chuàng )新藥臨床藥理學(xué)研究的總體設計和評價(jià)，藥品審評中心組織起草了《創(chuàng )新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則》。
我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：王玉珠；李 健
聯(lián)系方式：wangyzh@cde.org.cn；lijian@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年8月30日
附件 1 ： 《創(chuàng )新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf
附件 2 ： 《創(chuàng )新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf
附件 3 ： 《創(chuàng )新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》反饋意見(jiàn)表.docx
