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仿制藥一致性評價(jià)方面，中央以及地方合力推進(jìn)品種落地國家層面；地方醫保增補上，高峰有望快速到來(lái)；醫改方面，新三年醫療服務(wù)計劃出爐，改善全科醫生培養方式；而在兩票制方面，藥品兩票制各地督促落實(shí)，耗材兩票制則初芽萌動(dòng)。
1、一致性評價(jià)：中央、地方合力推進(jìn)品種落地
2017年12月底CFDA公布了首批通過(guò)一致性評價(jià)的17個(gè)品種。截至2018年1月28日，CDE新增正在審評品種19個(gè)，CDE共有34個(gè)品種在審。
1月23日，中央全面深化改革領(lǐng)導小組第二次會(huì )議審議通過(guò)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的若干意見(jiàn)》。會(huì )議指出，改革完善仿制藥供應保障及使用政策，要從群眾需求出發(fā)，把臨床必需、療效確切、供應短缺、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病、處置突發(fā)公共衛生事件、兒童用藥等作為重點(diǎn)，促進(jìn)仿制藥研發(fā)創(chuàng )新，提升質(zhì)量療效，提高藥品供應保障能力，更好保障廣大人民群眾用藥需求。
本次中央全面深改組會(huì )議審議通過(guò)《意見(jiàn)》是對后續仿制藥一致性評價(jià)落地政策的強力支撐。從國家層面看，1月4日，CFDA也發(fā)布《全面提升仿制藥質(zhì)量和療效首批17個(gè)品規通過(guò)一致性評價(jià)》，承諾后續將與國家衛生計生委等相關(guān)部門(mén)共同對這些品種涉及的醫保支付、優(yōu)先采購、優(yōu)先選用等問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調落實(shí)。預計具體的落地優(yōu)惠政策細則有望加快推出進(jìn)程，為增厚通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)業(yè)績(jì)提供保障。
從地方層面來(lái)看，上海市通過(guò)一致性評價(jià)藥品招標采購支持政策出臺。1月29日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《2018年上海市關(guān)于通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種直接掛網(wǎng)采購的通知》，表示通過(guò)一致性評價(jià)品種，未納入上海市帶量采購和談判的，可直接掛網(wǎng)采購，自同日起執行。
上海市要求通過(guò)一致性評價(jià)品種議價(jià)結果一般不得高于原研藥或參比制劑價(jià)格的70%，基本符合預期。短期來(lái)看，體現出國家對通過(guò)一致性評價(jià)品種的實(shí)質(zhì)優(yōu)惠，多數品種存在提價(jià)空間，對于通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)是實(shí)質(zhì)利好，有望增厚業(yè)績(jì)；長(cháng)期來(lái)看，國內大環(huán)境鼓勵創(chuàng )新，未來(lái)有可能存在降價(jià)可能。其次，醫藥大省江蘇省、河南省此前也已經(jīng)出臺支持一致性評價(jià)落地政策，其示范效應明顯有望帶動(dòng)全國其余省市出臺相關(guān)落地細則政策。上海市同為醫藥重點(diǎn)區域，直接出臺通過(guò)一致性評價(jià)品種掛網(wǎng)采購細則有望繼續發(fā)揮示范效應，帶動(dòng)其余地區出臺同類(lèi)細則支持一致性評價(jià)工作落地，增厚通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)業(yè)績(jì)。
2、地方醫保增補：增補高峰有望快速到來(lái)
多數地區先行執行國家醫保目錄后調整，11省已公布新版目錄。從各地醫保調整動(dòng)態(tài)看，21個(gè)省公布醫保目錄調整方案（13個(gè)公布正式稿+8個(gè)征求意見(jiàn)稿），30省（市）公布執行國家目錄通知。可以看出：國家規定9月1日開(kāi)始執行新版目錄，但大部分地區還未出臺調整方案，后期繼續啟動(dòng)調整增補工作，截止目前已有湖北、青海、甘肅、上海、西藏、黑龍江、貴州、寧夏、新疆、福建、吉林、河南12個(gè)省份公布醫保目錄調整結果，其中除福建公布第一批增補目錄外其余11省份均已調整完畢。其余省份暫未公布新版醫保目錄，中信建投證券預計，到2018年春節后一段時(shí)間內將迎來(lái)調整及公布目錄的高峰期。
21省（市）公布醫保目錄調整方案（正式稿+征求意見(jiàn)稿）+30省（市）執行國家目錄通知相繼落地，可以看出：國家規定9月1日開(kāi)始執行新版目錄，但大部分地區先轉發(fā)和執行新版國家目錄，后期繼續啟動(dòng)調整增補工作。
另一受業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)是國家藥價(jià)談判品種是否納入藥占比。目前，重慶、安徽、廣東、浙江、唐山已率先出臺談判藥品不納入藥占比政策，利好談判品種企業(yè)，中信建投證券認為其他省份相關(guān)政策陸續出臺可期。
在中藥飲片醫保支付上，黑龍江省出臺關(guān)于中藥飲片支付問(wèn)題的通知，規定醫保基金支付的中藥飲片僅限普通中藥飲片，不含中藥免煎飲片、配方顆粒和破壁飲片；同樣，福建省第一批藥品補充目錄通知中也規定，醫保基金不再支付中藥配方顆粒。而廣東省汕頭市中心醫院也宣布自2017年8月1日起全市中藥配方顆粒不再納入醫保范圍，后續變化有待地方政策推出后觀(guān)察。
此外，地方醫保支付方式改革試點(diǎn)火熱開(kāi)展，目前，已有25省出臺相關(guān)政策，地方醫保支付重點(diǎn)均圍繞按病種付費展開(kāi)，同時(shí)探索按疾病診斷相關(guān)分組付費。
3、醫改：新三年醫療服務(wù)計劃出爐
1月4日，衛計委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫療服務(wù)行動(dòng)計劃（2018-2020年）的通知》，要求利用3年時(shí)間，固化5項工作制度，從10個(gè)方面創(chuàng )新醫療服務(wù)，推動(dòng)醫療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，逐步形成區域協(xié)同、信息共享、服務(wù)一體、多學(xué)科聯(lián)合的新時(shí)代醫療服務(wù)格局，推動(dòng)醫療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，基層醫療服務(wù)質(zhì)量明顯提升，社會(huì )滿(mǎn)意度不斷提高，人民群眾看病就醫獲得感進(jìn)一步增強。
完善全科醫生培養與使用激勵機制，填補全科醫生人口空缺。1月24日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善全科醫生培養與使用激勵機制的意見(jiàn)》完善適應行業(yè)特點(diǎn)的全科醫生培養制度，創(chuàng )新全科醫生使用激勵機制，填補全科醫生人口空缺。到2030年，城鄉每萬(wàn)名居民擁有5名合格的全科醫生全科醫生隊伍基本滿(mǎn)足健康中國建設需求。
4、兩票制：耗材兩票制伊始
1月，廣東等地發(fā)布公告明確藥品兩票制細節，督促落實(shí)兩票制。照此趨勢，2018年，全國各省市有望全面實(shí)施兩票制。
全國各省藥品兩票制實(shí)施進(jìn)度一覽
企業(yè)在“兩票制”中面臨困難，政府部門(mén)協(xié)調解決。湖北省醫改辦對省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )提交的《關(guān)于我省醫藥企業(yè)在實(shí)施“兩票制”中遇到問(wèn)題及解決的建議》表示，部分建議上報國家醫改辦，考慮延長(cháng)“兩票制”過(guò)渡期。同時(shí)，學(xué)習建立電子驗票系統以及選定大型藥品流通企業(yè)貯備短缺藥品做法來(lái)解決藥品短缺的問(wèn)題。
在“兩票”的界定上，全國正在趨同。1月25日，廣西省對兩票制實(shí)施進(jìn)行調整，刪掉了國內總代理視為生產(chǎn)企業(yè)的政策。全國統一格局已定，境內藥品總代理徹底失去了多開(kāi)一票的福利。
與藥品兩票制全國全面鋪開(kāi)不同，耗材兩票制初芽萌動(dòng)，各省市試點(diǎn)開(kāi)始推行。
實(shí)質(zhì)性落地的地區和機構正在逐步增多。截止2018年1月，全省范圍內推行耗材兩票制的省份有三個(gè)：陜西、青海、安徽。此外山西長(cháng)治、三明聯(lián)盟、廣東惠州、江蘇泰州、湖北武漢等地區以及部分公立醫院均有對耗材兩票制的探索。耗材兩票制緊隨藥品兩票制之后，在全國范圍內呈蔓延趨勢，目前以取消加成和陽(yáng)光采購為主，待藥品改革步入正軌之后，耗材兩票制也將逐步推行。
從目前來(lái)看，耗材兩票制困難更巨，或可階段推行。由于耗材的復雜程度和零散程度遠遠高于藥品，因此兩票制的推行在耗材方面難度更大。針對耗材的特點(diǎn)，各地在推行過(guò)程中，趨勢從高值耗材向IVD再向低值耗材逐步試驗實(shí)施。陜西、山西、安徽等地率先試行高值醫用耗材兩票制的落實(shí)。黑龍江等地也在IVD兩票制方面探索試驗。
本文編輯自中信建投證券研報《全新視角，前瞻預判》。
來(lái)源：E藥經(jīng)理人
