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發(fā)布日期：20211118

為了鼓勵制藥企業(yè)研發(fā)罕見(jiàn)病治療藥物，提高臨床研發(fā)效率和質(zhì)量，我中心組織起草了《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統計學(xué)指導原則(征求意見(jiàn)稿）》，現公開(kāi)征求意見(jiàn)。歡迎各界提出寶貴意見(jiàn)和建議，并請及時(shí)反饋給我們。

征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

請將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到郵箱：衡明莉hengml@cde.org.cn； 孫鳳宇sunfengyu@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年11月18日

附件

1 《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統計學(xué)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf

2 《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統計學(xué)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf

3 《罕見(jiàn)疾病藥物臨床研究統計學(xué)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表.docx