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發(fā)布時(shí)間：2021-11-19

為落實(shí)以臨床價(jià)值為導向，以患者為核心的研發(fā)理念，促進(jìn)抗腫瘤藥科學(xué)有序的開(kāi)發(fā)，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《以臨床價(jià)值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

  特此通告。

附件：以臨床價(jià)值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則

國家藥監局藥審中心

2021年11月15日