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發(fā)布時(shí)間：2021-11-16
各省、自治區、直轄市衛生健康委、中醫藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委：
2021年2月，國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛生健康委、國家醫保局發(fā)布《關(guān)于結束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告(2021年第22號)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》)，自2021年11月1日起施行。為促進(jìn)醫療機構中藥配方顆粒臨床合理規范使用，保障醫療安全，提高臨床療效，現就有關(guān)要求通知如下：
一、各級衛生健康和中醫藥主管部門(mén)要高度重視醫療機構中藥配方顆粒臨床使用管理工作，按照“屬地化”管理原則，加強管理和監督，保障人民群眾用藥安全，促進(jìn)中醫藥傳承和行業(yè)規范發(fā)展。省級中醫藥主管部門(mén)在配合省級藥品監督管理部門(mén)制定中藥配方顆粒管理細則時(shí)，要進(jìn)一步細化中藥配方顆粒臨床合理規范使用措施，確保中藥飲片的主體地位。
二、各級衛生健康和中醫藥主管部門(mén)要規范醫療機構中藥配方顆粒使用，經(jīng)審批或備案能夠提供中醫藥服務(wù)的醫療機構方可使用中藥配方顆粒。醫療機構中，能開(kāi)具中藥飲片處方的醫師和鄉村醫生方可開(kāi)具中藥配方顆粒處方。公立醫療機構使用中藥配方顆粒，不得承包、出租藥房，不得向營(yíng)利性企業(yè)托管藥房。
三、醫生在開(kāi)具中藥配方顆粒處方前應當告知患者，保障患者的知情權、選擇權。醫療機構應在門(mén)診大廳、候診區等醒目位置張貼告知書(shū)，向患者告知中藥配方顆粒的服用方法、價(jià)格等。醫生開(kāi)具中藥處方時(shí)，原則上不得混用中藥飲片與中藥配方顆粒。
四、醫療機構應當按照中藥藥事管理有關(guān)規定開(kāi)展中藥配方顆粒的采購、驗收、保管、調劑等工作，保障臨床療效和用藥安全。醫療機構應當加強中藥配方顆粒使用的培訓和考核，建立中藥配方顆粒處方點(diǎn)評制度，規范醫生處方行為。醫療機構藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )應將中藥配方顆粒處方點(diǎn)評和評價(jià)結果作為醫師定期考核依據。各級衛生健康和中醫藥主管部門(mén)要按照“管行業(yè)必須管行風(fēng)”的原則，加強對中藥配方顆粒采購、臨床使用等環(huán)節管理，將杜絕中藥配方顆粒統方、收受回扣等措施及落實(shí)情況納入醫院巡查重點(diǎn)內容。
五、醫療機構應當建立中藥配方顆粒臨床應用常規監測和預警體系，定期或不定期對中藥配方顆粒臨床應用情況進(jìn)行監測;發(fā)現疑似不良反應的應當及時(shí)報告，促進(jìn)中藥配方顆粒規范合理應用。
國家衛生健康委辦公廳 國家中醫藥管理局辦公室
2021年11月12日
