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發(fā)布日期：20211110

為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗進(jìn)展，加強藥品監管能力建設，藥審中心根據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記信息，首次對中國新藥注冊臨床試驗現狀進(jìn)行了全面匯總分析，撰寫(xiě)形成《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告（2020年）》。

本報告根據2020年度登記的藥物臨床試驗信息，從申辦者類(lèi)型、藥物類(lèi)型、試驗品種、適應癥、試驗分期、特殊人群試驗、臨床試驗的組長(cháng)單位、啟動(dòng)耗時(shí)和完成情況等角度對臨床試驗的整體進(jìn)展、主要特點(diǎn)、變化趨勢、和突出問(wèn)題等進(jìn)行匯總、梳理和分析。

后續藥審中心將按年度報告新藥注冊臨床試驗情況，以中國新藥注冊臨床試驗登記數據為依托，聚焦監管創(chuàng )新，提高監管效能，在推動(dòng)藥品監管能力現代化中加強與業(yè)界溝通交流，增加信息透明度，助推中國新藥臨床試驗高質(zhì)量健康發(fā)展。

  附件：《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告（2020年）》

                                                                                                                                                  國家藥品監督管理局藥品審評中心                                                                                                                                                      2021年11月10日