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       黃埔區、廣州開(kāi)發(fā)區將生物醫藥產(chǎn)業(yè)作為戰略性新興產(chǎn)業(yè)之一重點(diǎn)發(fā)展，先后出臺了系列專(zhuān)項政策，構建了系統化、多維度的政策扶持體系，助力我區生物醫藥創(chuàng )新活躍，新藥成果不斷涌現，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入加速期。CXO（合同研發(fā)服務(wù)機構）行業(yè)憑借其可縮短新藥研發(fā)周期、降低新藥研發(fā)費用、提高新藥研發(fā)成功概率的核心優(yōu)勢，成為生物醫藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的助推器，為發(fā)揮CRO行業(yè)發(fā)展促進(jìn)作用，助力我區打造世界級生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群，我局牽頭起草了《廣州市黃埔區 廣州開(kāi)發(fā)區促進(jìn)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》，現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出反饋意見(jiàn)：

　　一、電子郵件：guozc@hp.gov.cn

　　二、郵寄方式：廣州開(kāi)發(fā)區香雪三路1號行政服務(wù)中心E棟107A室科技產(chǎn)業(yè)處（郵編：510530）

　　三、區科技局舉報電話(huà)：82111213；投訴郵箱：jc@gdd.gov.cn。

　　為便于聯(lián)系，請注明聯(lián)系人姓名、所屬單位和聯(lián)系電話(huà)。請在電子郵件主題和信封上注明“《促進(jìn)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》公開(kāi)征求意見(jiàn)”。

　　意見(jiàn)反饋時(shí)間為2022年10月9日至2022年10月18日。

廣州市黃埔區科學(xué)技術(shù)局

2022年10月8日        

（聯(lián)系人：郭振川，聯(lián)系電話(huà)：82111943）

附件

廣州市黃埔區

廣州開(kāi)發(fā)區促進(jìn)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施

（征求意見(jiàn)稿）

　　為深入貫徹習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想和黨的十九大精神，落實(shí)廣州市加快實(shí)施IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計劃部署，發(fā)揮CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)作用，助力打造世界級生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群，創(chuàng )建國家生物醫藥政策創(chuàng )新試驗區，結合我區實(shí)際，制定如下措施。

　　第一條　本措施適用于注冊登記地、稅務(wù)征管關(guān)系及統計關(guān)系在廣州市黃埔區、廣州開(kāi)發(fā)區（以下簡(jiǎn)稱(chēng)本區）范圍內，有健全財務(wù)制度、具有獨立法人資格、實(shí)行獨立核算、符合本區信用管理有關(guān)規定的合同研發(fā)服務(wù)機構（CRO）。

　　第二條　本措施扶持的CRO是指為制藥企業(yè)和研發(fā)機構等提供藥物研發(fā)服務(wù)的第三方機構，服務(wù)內容包括藥物發(fā)現、臨床前研究、臨床研究、注冊申報、認證及咨詢(xún)等。

　　每年組織召開(kāi)5場(chǎng)及以上重大CRO行業(yè)會(huì )議的機構，也可以享受本政策扶持。

　　第三條　【打造CRO精品園區】申請認定的CRO產(chǎn)業(yè)園應符合以下條件：

　　（一）產(chǎn)業(yè)園有獨立的運營(yíng)機構。

　　（二）產(chǎn)業(yè)園發(fā)展符合相關(guān)法律法規以及國家、省、市、區生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體規劃，有較為完整且切實(shí)可行的中長(cháng)期發(fā)展目標和規劃。

　　（三）產(chǎn)業(yè)園具有鮮明的產(chǎn)業(yè)定位和特色，在本區具有代表性或領(lǐng)先性。

　　（四）產(chǎn)業(yè)園基礎設施及配套服務(wù)較完備，審批手續合法、完備，在土地、消防、安全、節能、環(huán)保、衛生等方面符合國家相關(guān)規定和標準。

　　（五）申請認定的CRO產(chǎn)業(yè)園可以是獨棟建筑或獨院園區，也可以是非獨棟或獨院建筑，申請認定為產(chǎn)業(yè)園的部分建筑面積不少于6000平方米且在同一個(gè)物理園區內，園區場(chǎng)地屬自有物業(yè)的，須產(chǎn)權清晰；屬租用物業(yè)的，租賃合同期不少于5年，在租賃期內不變更用途；屬合作、委托等形式運營(yíng)的，要求運營(yíng)期不少于5年，運營(yíng)期內不變更用途。

　　（六）產(chǎn)業(yè)園以CRO產(chǎn)業(yè)為主導，集聚8家以上（含本數，下同）CRO企業(yè)，且CRO企業(yè)數量占產(chǎn)業(yè)園企業(yè)總數的70%以上，單個(gè)CRO企業(yè)不超產(chǎn)業(yè)園總面積的30%。

　　CRO產(chǎn)業(yè)園的認定采取隨時(shí)申請，集中審核的方式。經(jīng)認定的產(chǎn)業(yè)園在運營(yíng)期內不得減少運營(yíng)面積；如擴展產(chǎn)業(yè)園面積可向區科技主管部門(mén)申請產(chǎn)業(yè)園擴展認定。

　　第四條　【運營(yíng)經(jīng)費補貼】對經(jīng)認定的CRO產(chǎn)業(yè)園，給予其運營(yíng)管理機構一次性25萬(wàn)元獎勵。每年按照實(shí)際運營(yíng)費用的50％給予運營(yíng)管理機構最高100萬(wàn)元運營(yíng)補貼，最高補貼3年。

　　運營(yíng)費用主要包括人員費用、場(chǎng)地和水電費用（不包括提供給CRO企業(yè)租賃的部分）、審計費用、律師費用等，以及在區內舉辦行業(yè)沙龍、企業(yè)對接會(huì )、行業(yè)峰會(huì )、小型論壇等交流活動(dòng)費用。其中，舉辦行業(yè)沙龍、企業(yè)對接會(huì )、行業(yè)峰會(huì )、小型論壇等交流活動(dòng)費用不超過(guò)運營(yíng)費用的50%。

　　園區運營(yíng)機構應符合以下條件：

　　（一）應為園區（基地）實(shí)際運營(yíng)管理機構，且為獨立法人；

　　（二）應有較為完善的財務(wù)等各項管理制度；

　　（三）應設置全職工作人員，且具有生物醫藥領(lǐng)域背景專(zhuān)業(yè)人員不少于1人；

　　（四）應熟悉生物醫藥領(lǐng)域行業(yè)發(fā)展情況，了解區內生物醫藥產(chǎn)業(yè)政策。

　　第五條　【專(zhuān)業(yè)展廳建設補貼】支持建設專(zhuān)業(yè)的CRO展廳。對經(jīng)認定的CRO產(chǎn)業(yè)園建設專(zhuān)業(yè)CRO展廳的，按實(shí)際建設經(jīng)費的30%給予最高100萬(wàn)元一次性補貼。

　　展廳建設經(jīng)費包括場(chǎng)地裝修費、設備費（含硬件和軟件）、安裝調試費、材料費、設計費和其他合理費用。

　　第六條　【促進(jìn)CRO企業(yè)集聚】給與辦公用房租金補貼。對入駐經(jīng)認定的CRO產(chǎn)業(yè)園的CRO企業(yè)，按實(shí)際租金的90%給予補貼，每家企業(yè)每年最高補貼100萬(wàn)元，補貼期限3年。

　　申請該補貼的CRO企業(yè)應符合以下條件之一：

　　（一）為龍頭型CRO或其在我區新設立的子公司，龍頭型CRO應符合以下條件之一：

　　１．國內A股（包括深交所主板、中小板、創(chuàng )業(yè)板，以及上交所主板、科創(chuàng )板）上市公司在本區設立的企業(yè)或機構；

　　２．申請補貼的上一年度，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1億元以上；

　　３．申請補貼的上一年度，公司為本區企業(yè)提供1類(lèi)創(chuàng )新藥物研發(fā)服務(wù)且單項合同實(shí)際發(fā)生的金額達1000萬(wàn)元以上；

　　（二）為新成立的CRO，年度CRO相關(guān)服務(wù)收入達到1000萬(wàn)元以上，且年增長(cháng)率不低于30%。

　　（三）為會(huì )議舉辦公司，每年組織召開(kāi)7場(chǎng)以上重大CRO行業(yè)會(huì )議，每場(chǎng)會(huì )議參會(huì )單位不少于30家。

　　申請該補貼的CRO企業(yè)還應同時(shí)滿(mǎn)足以下條件：

　　（一）與園區的運營(yíng)機構簽訂租賃合同，租賃合同應處于存續狀態(tài)，且房屋租賃合同經(jīng)屬地房管部門(mén)備案；

　　（二）在產(chǎn)業(yè)園租用場(chǎng)地內實(shí)際辦公；

　　（三）所在園區（基地）須正常運營(yíng)，如園區（基地）終止運營(yíng)或被取消認定的，不再繼續給予租金補貼；

　　（四）承諾享受租金補貼期間，辦公場(chǎng)所不對外轉租、分租，不擅自改變辦公場(chǎng)地用途。否則，停止給予租金補貼，且企業(yè)或機構應主動(dòng)退回轉租、分租或改變用途期間已申領(lǐng)的租金補貼。

　　第七條　【引進(jìn)企業(yè)獎勵】鼓勵園區引進(jìn)優(yōu)質(zhì)CRO企業(yè)。產(chǎn)業(yè)園引進(jìn)6家以上符合本措施第六條條件且入園后正常經(jīng)營(yíng)一年以上的CRO企業(yè)或機構的，對產(chǎn)業(yè)園的運營(yíng)管理機構按每引進(jìn)1家給予5萬(wàn)元扶持，每個(gè)產(chǎn)業(yè)園每年最高100萬(wàn)元。

　　第八條　對同一項目、同一事項同時(shí)符合本區其他扶持政策規定（含上級部門(mén)要求區里配套或負擔資金的政策規定）的，按照從高不重復的原則予以支持，另有規定的除外。獲得扶持的涉稅支出由企業(yè)承擔。享受本政策扶持的對象，須簽訂相關(guān)承諾書(shū)，若扶持對象違反承諾的，應將所獲扶持金予以退回。

　　本措施自印發(fā)之日起施行，有效期3年。