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前言
生物醫藥行業(yè)政策持續改善，行業(yè)景氣度提升。創(chuàng )新藥審核審批制度不斷完善，明確以臨床價(jià)值為核心的發(fā)展方向；二十大報告指出，促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展；醫保持續支出；集采進(jìn)一步推進(jìn)。種種跡象表明，政策利好生物醫藥板塊估值回升，可重點(diǎn)關(guān)注中醫藥板塊賽道。
“生物醫藥是全球新一輪科技變革中科技含量最高、創(chuàng )新最為密集、投資最為活躍的領(lǐng)域之一。過(guò)去十年，我國在生物醫藥創(chuàng )新領(lǐng)域取得重大成果，中國批準上市新藥數量占全球15%左右，本土企業(yè)在研新藥數量占全球33%，在中國開(kāi)展新藥臨床試驗有5500多項。生物醫藥的創(chuàng )新，已經(jīng)成為我國進(jìn)入創(chuàng )新型國家的重要標志之一”。11月5日，全國政協(xié)經(jīng)濟委員會(huì )副主任、中國國際經(jīng)濟交流中心常務(wù)副理事長(cháng)畢井泉在第五屆虹橋國際經(jīng)濟論壇分論壇上指出。
畢井泉認為，推進(jìn)醫藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，需要更多原創(chuàng )性科學(xué)發(fā)現。我們在看到取得成就的同時(shí)，也要看到存在的不足，近年來(lái)批準上市的創(chuàng )新藥大部分屬于跟隨式、引進(jìn)式創(chuàng )新，新靶點(diǎn)、新化合物、新作用機理的原創(chuàng )性新藥不多，創(chuàng )新的質(zhì)量與世界先進(jìn)水平還有差距，我們非常需要當年青蒿素、三氧化二砷和全反式維甲酸治療白血病、乙肝病毒進(jìn)入人體細胞靶點(diǎn)這樣原創(chuàng )性的科學(xué)發(fā)現，以這些原創(chuàng )性科學(xué)發(fā)現為基礎的研究開(kāi)發(fā)，一定會(huì )誕生出更多的原創(chuàng )性治療藥物。
“中國發(fā)展生物醫藥有很多優(yōu)勢。我們國家人口多，發(fā)展快，市場(chǎng)規模大，要促進(jìn)醫保、醫療、醫藥協(xié)同發(fā)展和治理”， 畢井泉針對提高生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量提出以下建議：
第一，鼓勵原創(chuàng )性研發(fā)，鼓勵臨床價(jià)值更優(yōu)藥物上市。2021年國家藥品審評中心發(fā)布《以臨床價(jià)值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》提出，應盡量為受試者提供臨床實(shí)踐中最佳治療方式/藥物，新藥研發(fā)應以為患者提供更有臨床價(jià)值的治療選擇為最高目標。這些要求，應該成為藥物研發(fā)的普遍適用的指導原則。要從審評審批、臨床使用、醫保支付多方面采取措施鼓勵原創(chuàng )性、臨床價(jià)值更優(yōu)的創(chuàng )新藥上市和使用，鼓勵從中醫藥寶庫中發(fā)現具有高價(jià)值的原創(chuàng )性成果。對于已有治療手段的適應癥，要鼓勵新藥研發(fā)企業(yè)去開(kāi)發(fā)更有臨床價(jià)值的新藥。
第二，提高監管水平和效率。推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，要從藥品研發(fā)全生命周期各個(gè)環(huán)節與國際通行做法和最佳實(shí)踐對標，找出差距，完善政策，提高效率和透明度，為科學(xué)家和企業(yè)提供更加高效、更可預見(jiàn)的服務(wù)，提高醫藥研發(fā)的國際競爭力。
第三，使患者能夠用上最好的治療藥物。鼓勵醫療機構及時(shí)采購批準上市的新藥，不受醫院用藥數量限制。現在每年批準上市的新藥只有幾十種，不會(huì )對醫療機構用藥數量的增加構成什么壓力，建議調整相關(guān)規定。
第四，穩定創(chuàng )新藥市場(chǎng)預期。穩定市場(chǎng)預期對于新藥持續研發(fā)至關(guān)重要。資本會(huì )從預期差的領(lǐng)域流向預期好的領(lǐng)域，這就是市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用的具體體現。創(chuàng )新藥價(jià)格形成機制直接影響企業(yè)的市場(chǎng)預期。新藥研發(fā)是高風(fēng)險的事業(yè)，新藥上市后能夠銷(xiāo)售多少數量，銷(xiāo)售收入能不能覆蓋研發(fā)成本，能不能有利潤投入新的研發(fā)，這些還是交給企業(yè)自己去探索。對于高價(jià)格的創(chuàng )新藥，醫保根據資金情況確定支付標準。
第五，發(fā)展高質(zhì)量仿制藥。解決藥品可及的根本性措施是發(fā)展仿制藥。要繼續鼓勵企業(yè)開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)，落實(shí)有關(guān)獎勵政策，抑制惡性競爭，保證中標藥品質(zhì)量和供應。要明確未通過(guò)一致性評價(jià)藥品文號的退出政策，研究按藥品文號收取年度監管費，迫使多年不生產(chǎn)的僵尸文號退出市場(chǎng)，減輕監管壓力。
第六，規范商業(yè)醫療保險發(fā)展。建立多層次醫療保障制度的關(guān)鍵是劃清基本醫療保險和商業(yè)醫療保險的邊界，明確商業(yè)醫療保險的市場(chǎng)范圍，便于保險公司精算，推出有明確承保范圍的商業(yè)保險產(chǎn)品，便于消費者投保，也便于社會(huì )監督。要明確商業(yè)醫療保險收支平衡、略有結余的原則，鼓勵商業(yè)醫療保險公司之間的競爭，提高理賠效率，給投保人提供優(yōu)質(zhì)的醫療保障服務(wù)。
第七，改革醫療機構的補償機制。要按照“總量控制、結構調整”原則，在不增加社會(huì )醫藥費總負擔前提下，逐步理順醫療服務(wù)價(jià)格，實(shí)現醫療服務(wù)收費對醫務(wù)人員工資性支出全覆蓋。推進(jìn)全國統一、醫療機構和醫保機構共享的電子病歷、電子處方制度，促進(jìn)合理用藥，實(shí)現檢查檢驗結果共享，減少醫生的重復勞動(dòng)，提高診療效率，減少處方差錯，提高基層醫生診療水平。實(shí)現醫藥分開(kāi)的改革，才能讓藥品回歸自身的屬性。
第八，增加基礎研究投入。沒(méi)有強大的基礎研究，很難出現原創(chuàng )性的科研成果。建議增加生命科學(xué)領(lǐng)域基礎研究的經(jīng)費投入，改革科技成果評價(jià)方法，落實(shí)《促進(jìn)科技成果轉化法》和《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》中科技成果轉化凈收益不少于50%獎勵科研人員的規定，激勵科學(xué)家發(fā)明創(chuàng )造。
第九，擴大生物醫藥領(lǐng)域的國際合作。要進(jìn)一步擴大生物醫藥領(lǐng)域的制度性開(kāi)放，更多地參與國際藥物研發(fā)指導原則的制定和采用，最大限度減少生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度性成本。加強國際社會(huì )公共衛生和醫藥信息交流。
“中國研發(fā)的新冠疫苗為很多國家抗擊疫情做出了貢獻。中國生物醫藥創(chuàng )新雖然剛剛起步，但研發(fā)出來(lái)的抗癌藥物美價(jià)廉，完全可以惠及亞太和‘一帶一路’發(fā)展中國家的患者”。畢井泉說(shuō)。
