招聘職位 / Recruiting talent
崗位職責：
1、全面負責臨床研究項目的質(zhì)量監控和管理工作，如有需要負責重點(diǎn)中心的監查工作，確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關(guān)法規進(jìn)行；
2、與申辦方或上級主管及時(shí)溝通，進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時(shí)完成項目的總體費用預算，提交上級審批；
3、制定項目總的進(jìn)度計劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動(dòng)、執行與結束工作，并且需要時(shí)與項目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調，如醫學(xué)寫(xiě)作，數據與統計等；
4、按照制定的試驗方案，完成相應的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料，提交上級主管審核；提交組長(cháng)單位中心倫理資料，取得中心倫理批件；
5、負責試驗物資的預算與采購，包括病例報告表、知情同意書(shū)等資料的印刷、分配、運輸等工作；
6、審閱各中心的臨床研究合同，指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作；
7、在項目全面啟動(dòng)前，對項目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前的培訓，按計劃推進(jìn)各中心按計劃啟動(dòng)；審閱項目組成員的所有報告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項目進(jìn)行過(guò)程當中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報告；
8、全面負責本項目組成員（CRA）的帶教培訓及日常管理工作，協(xié)助CRA制定監查計劃，同時(shí)項目經(jīng)理本身制定協(xié)同監查計劃有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監查，保證試驗的進(jìn)度與質(zhì)量；
9、與研究者（研究中心）培養并保持良好的合作關(guān)系；
10、協(xié)助上級領(lǐng)導安排的其他工作任務(wù)。
任職要求
1、3-5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，英語(yǔ)6級，聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練（若經(jīng)驗豐富，可適當降低英語(yǔ)要求）；
2、臨床醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
3、完全具備3年以上CRA經(jīng)驗、知識、能力和素質(zhì)的要求；
4、熟練使用計算機及辦公軟件；
5、具有獨立工作能力，同時(shí)又具有強烈的團隊合作精神；能夠融入團隊、奉獻團隊；
6、具有出色的書(shū)面與口頭表達能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，與各種不同類(lèi)型的客戶(hù)/研究者進(jìn)行交往，并能建立起良好關(guān)系；具備服務(wù)意識以及以客戶(hù)為中心的潛能；
7、具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開(kāi)項目組會(huì )議，針對出現的問(wèn)題能迅速反應并拿出解決方案；
8、具有優(yōu)秀的培訓和演講技能。
簡(jiǎn)歷投遞：HR@gz-hipower.com
聯(lián)系方式：38108788-8001/8017
