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2023年，在國家“三結合”中藥審評審批證據體系及國家藥監局新發(fā)布的《中藥注冊管理專(zhuān)門(mén)規定》明確對醫療機構制劑轉化中藥新藥的技術(shù)要求明顯“松綁”，標志著(zhù)醫療機構制劑轉化或將迎來(lái)飛躍式發(fā)展。
佛山市中醫院是三甲中醫醫院，現共擁有105個(gè)院內制劑。在國家政策的鼓勵下，2023年8月1日海博特董事長(cháng)王帥帥帶隊拜訪(fǎng)佛山市中醫院，佛山市中醫院黨委委員、副院長(cháng)周杰帶隊熱情接待。雙方召開(kāi)院內制劑成藥性技術(shù)路徑研討會(huì )，希望通過(guò)運用“三結合”審評審批制度、真實(shí)世界研究等方式將優(yōu)質(zhì)院內制劑轉化新藥上市。
佛山市中醫院創(chuàng )建于1956年，以中醫骨傷科聞名國內外，于2020年成功申報為GCP臨床試驗機構，現共擁有3個(gè)備案專(zhuān)業(yè)，醫院占地面積47畝，擁有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員1157人，設有一級臨床科室18個(gè)和各類(lèi)專(zhuān)科專(zhuān)病門(mén)診90多個(gè)，開(kāi)放病床1300多張。
會(huì )上，雙方深入研討院內制劑成藥性技術(shù)路徑及實(shí)施方案，并在既往合作的基礎上，就長(cháng)期業(yè)務(wù)合作展開(kāi)深入溝通交流。海博特憑借14年臨床CRO行業(yè)經(jīng)驗，為醫院提供人用經(jīng)驗收集方案、真實(shí)世界研究項目及方案、產(chǎn)品定位方案設計、提升醫院科研能力解決方案等一系列可行方案。
在會(huì )議總結中，海博特的董事長(cháng)王帥帥和佛山市中醫院的副院長(cháng)周杰表示，雙方都期待在院內制劑轉化、真實(shí)世界研究、提升醫院科研能力等方面進(jìn)行有效對接及賦能，希望從業(yè)務(wù)合作開(kāi)始，逐步深化合作方向及領(lǐng)域，實(shí)現互利共贏(yíng)。
海博特深耕臨床CRO領(lǐng)域14年，以中醫藥臨床服務(wù)和真實(shí)世界研究為主要特色，積累有深厚的經(jīng)驗和資源。海博特有責任和決心，以最優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)幫助醫院將安全有效的優(yōu)質(zhì)院內制劑釋放出最大價(jià)值，通過(guò)真實(shí)世界研究等臨床項目幫助基層醫院快速提升科研能力，為國家中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻力量。
