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2024年01月20日9:00,由北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司主辦、廣州海博特醫藥科技有限公司承辦的“牛黃降壓丸臨床試驗方案論證會(huì )議”在北京亞奧國際酒店通過(guò)線(xiàn)上線(xiàn)下相結合的形式順利召開(kāi)!
本次項目,是海博特牽手北京同仁堂首個(gè)大臨床研究項目,雙方高層和團隊都非常重視,這次論證會(huì )也得到眾多大咖專(zhuān)家的現場(chǎng)加持,通過(guò)這個(gè)項目臨床的磨合,必將加大雙方的深入合作!
牛黃降壓丸,是由北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司研發(fā),具有清心化痰、平肝安神的功效,用于治療心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈目眩、頭痛失眠、煩躁不安;高血壓病見(jiàn)上述證候者。因此,本次臨床研究主要考察牛黃降壓丸在高血壓領(lǐng)域的應用效果。
會(huì )議邀請了北京中醫藥大學(xué)中藥學(xué)院藥理學(xué)專(zhuān)家雷海民教授,中國中醫科學(xué)院方法學(xué)廖星教授,以及北京中醫藥大學(xué)第三附屬醫院心內科專(zhuān)家李平教授,由中國中醫科學(xué)院西苑醫院徐鳳芹教授牽頭并主持,同時(shí)還有北京中醫藥大學(xué)東直門(mén)醫院、首都醫科大學(xué)附屬北京安貞醫院、山東中醫藥大學(xué)附屬醫院、山西中醫藥大學(xué)附屬醫院、遼寧省人民醫院、河南省人民醫院、南方醫科大學(xué)珠江醫院等多家醫院參與溝通。
會(huì )議伊始,中國中醫科學(xué)院西苑醫院張艷虹副主任醫師對臨床試驗的背景及方案的設計進(jìn)行了詳細介紹,在方案討論環(huán)節,現場(chǎng)和線(xiàn)上與會(huì )專(zhuān)家針對臨床試驗的人群選擇、療效指標、質(zhì)量控制、操作實(shí)施等關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行了熱烈地討論,并提供了寶貴的意見(jiàn)和建議,進(jìn)一步保證了臨床試驗方案的合理性、可操作性和有效性。
該臨床研究應用現代循證醫學(xué)研究方法,遵循中醫藥對人體整體療愈的治療特點(diǎn),挖掘牛黃降壓丸在高血壓領(lǐng)域的臨床價(jià)值,滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的臨床需求,為患者提供更多用藥選擇。
本次臨床試驗論證會(huì )的順利召開(kāi),為牛黃降壓丸的臨床試驗開(kāi)展奠定了基礎,有助于項目組在全國高水平專(zhuān)家的指導幫助下,加快推進(jìn)臨床試驗的進(jìn)展。
海博特深耕臨床CRO領(lǐng)域14年,專(zhuān)注于助力醫藥產(chǎn)品高效成果化。成立至今,已完成近千項臨床研究項目,具有豐富的化藥、中藥、醫療器械研發(fā)方案設計和臨床運營(yíng)經(jīng)驗,客戶(hù)交付率高達100%,為藥企客戶(hù)帶來(lái)更多研發(fā)與銷(xiāo)售的學(xué)術(shù)賦能。