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2024年10月9日,廣東省人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案》,明確提出促進(jìn)公立醫(yī)院開展創(chuàng)新藥械臨床試驗(yàn)。廣東省目前有162家GCP醫(yī)院,占全國的10%,具備科學(xué)、成熟的臨床試驗(yàn)管理體系。
據(jù)廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“海博特”)內(nèi)部統(tǒng)計(jì),目前已有近20家廣東省內(nèi)合作GCP醫(yī)院能夠在一個月內(nèi)完成臨床研究SSU階段工作,且數(shù)量正顯著快速增長,為廣東省臨床研究提供了強(qiáng)有力的支持。
近日,海博特接連多個項(xiàng)目在廣東省內(nèi)GCP醫(yī)院一個月內(nèi)高效完成SSU工作,見證廣東速度!
圖:江門市五邑中醫(yī)院啟動會
圖:廣東省第二中醫(yī)院啟動會
一周內(nèi)完成倫理委員會過會
海博特在廣州市紅十字會醫(yī)院開展的“復(fù)方黃柏液涂劑燒燙傷臨床研究”項(xiàng)目,在2天內(nèi)完成了立項(xiàng)資料審批,1天內(nèi)完成了倫理初審資料審批。據(jù)悉,該中心僅需提前5天提交紙質(zhì)材料即可安排上會,上會后3天內(nèi)出具倫理意見/批件。立項(xiàng)完成后即可同步推進(jìn)協(xié)議審核流程,1周內(nèi)完成協(xié)議簽署。
這樣的高效流程,無疑為申辦方的臨床研究項(xiàng)目提供了極大的便利。據(jù)統(tǒng)計(jì),海博特與該中心合作的紅花逍遙片大品種培育、托吡司特片Ⅱ期臨床研究等項(xiàng)目均在1個月內(nèi)順利啟動。
圖:紅花逍遙片大品種培育啟動會 圖:托吡司特片Ⅱ期臨床啟動會
廣東省生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的決心有目共睹。我們誠邀全國各地的醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)及臨床專家來廣東享受高效、高質(zhì)的臨床研究服務(wù),快速推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程,搶占市場先機(jī)。
當(dāng)然,在全國各地都有許多能夠在1個月內(nèi)完成SSU工作的GCP醫(yī)院。
在此,海博特附上一份精選的高效SSU長期合作醫(yī)院名錄,這些中心均具備出色的項(xiàng)目執(zhí)行效能與緊密的協(xié)同合作風(fēng)范。
如上述醫(yī)院列表存在信息不全面或不準(zhǔn)確等情況,敬請與臨床中心潘經(jīng)理15219143325聯(lián)系,我單位將迅速予以更正。