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海博特助力提高全省醫療器械臨床試驗水平，解決技術(shù)難題
來(lái)源:
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作者:pmob10514
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發(fā)布時(shí)間: 2019-11-12
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近年來(lái)，國家在深化審評審批制度改革的同時(shí)，更加重視醫療器械上市后的監管。海博特借改革的東風(fēng)，主動(dòng)邀請廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )醫療器械專(zhuān)業(yè)委員會(huì )共同舉辦醫療器械方案設計研討會(huì )，采取理論與實(shí)際案例分析相結合的方式，形成行業(yè)有效合力及科學(xué)的交流機制，努力推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
2019年11月12日，由廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )醫療器械專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主辦、廣州海博特醫藥科技有限公司承辦的“廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )醫療器械臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )方案設計研討會(huì )第一期會(huì )議”于中山大學(xué)附屬第一醫院順利舉辦。
廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )醫療器械臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副主任委員、中山大學(xué)附屬第一醫院機構辦公室唐蕾主任主持本期會(huì )議。廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )醫療器械臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員、中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究部主任洪明晃教授開(kāi)場(chǎng)致辭。中山大學(xué)附屬第一醫院心血管內科主任及學(xué)術(shù)帶頭人董吁鋼教授、內分泌科廖志紅主任、腎內科樊力博士三位臨床一線(xiàn)專(zhuān)家共同參與。
參會(huì )專(zhuān)家對醫療器械在研產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗方案設計的研討，包括：國內外同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)展情況、產(chǎn)品未來(lái)適用人群定位、臨床試驗方案制定、操作過(guò)程中的重點(diǎn)難點(diǎn)分析等。經(jīng)驗豐富的臨床專(zhuān)家代表們強調產(chǎn)品臨床試驗設計需結合產(chǎn)品特點(diǎn)，解決實(shí)際問(wèn)題，對本產(chǎn)品開(kāi)展臨床試驗可能存在的問(wèn)題提供了思考建議。
廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )醫療器械臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )方案設計研討會(huì )將持續舉辦，為企業(yè)助力醫療器械產(chǎn)學(xué)研成果化，提高省內醫療器械臨床試驗理論、管理水平與質(zhì)量。海博特于臨床試驗CRO領(lǐng)域沉淀多年，積累搭建全國范圍內器械企業(yè)技術(shù)交流平臺，協(xié)同推動(dòng)醫療器械產(chǎn)品技術(shù)標準及臨床試驗指南的形成。
海博特積極推動(dòng)醫療器械創(chuàng )新改革，不僅為多家醫療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)，還累積眾多成功案例，近3年以來(lái)注冊成功率為100%。涉及領(lǐng)域包括心血管，骨科，腫瘤治療，試劑盒檢測和眼科等諸多領(lǐng)域。除此之外，還通過(guò)建立和完善質(zhì)量管理方案，技術(shù)人員培訓，產(chǎn)業(yè)孵化等方式促進(jìn)自身創(chuàng )新發(fā)展。
經(jīng)過(guò)十年的發(fā)展，海博特團隊資深專(zhuān)業(yè)，解決器械品種前期技術(shù)論證、型檢標準、臨床試驗方案、質(zhì)量管理、審批難點(diǎn)、加快審批等一系列問(wèn)題，為廣東省甚至全國醫療器械審評審批貢獻技術(shù)力量，保障公眾用械安全有效，推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )醫療器械臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副主任委員、中山大學(xué)附屬第一醫院機構辦公室唐蕾主任主持本期會(huì )議。廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )醫療器械臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員、中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究部主任洪明晃教授開(kāi)場(chǎng)致辭。中山大學(xué)附屬第一醫院心血管內科主任及學(xué)術(shù)帶頭人董吁鋼教授、內分泌科廖志紅主任、腎內科樊力博士三位臨床一線(xiàn)專(zhuān)家共同參與。
廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )醫療器械臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )方案設計研討會(huì )將持續舉辦，為企業(yè)助力醫療器械產(chǎn)學(xué)研成果化，提高省內醫療器械臨床試驗理論、管理水平與質(zhì)量。海博特于臨床試驗CRO領(lǐng)域沉淀多年，積累搭建全國范圍內器械企業(yè)技術(shù)交流平臺，協(xié)同推動(dòng)醫療器械產(chǎn)品技術(shù)標準及臨床試驗指南的形成。
海博特積極推動(dòng)醫療器械創(chuàng )新改革，不僅為多家醫療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)，還累積眾多成功案例，近3年以來(lái)注冊成功率為100%。涉及領(lǐng)域包括心血管，骨科，腫瘤治療，試劑盒檢測和眼科等諸多領(lǐng)域。除此之外，還通過(guò)建立和完善質(zhì)量管理方案，技術(shù)人員培訓，產(chǎn)業(yè)孵化等方式促進(jìn)自身創(chuàng )新發(fā)展。
經(jīng)過(guò)十年的發(fā)展，海博特團隊資深專(zhuān)業(yè)，解決器械品種前期技術(shù)論證、型檢標準、臨床試驗方案、質(zhì)量管理、審批難點(diǎn)、加快審批等一系列問(wèn)題，為廣東省甚至全國醫療器械審評審批貢獻技術(shù)力量，保障公眾用械安全有效，推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
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