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2021年7月22日由長(cháng)春新區科學(xué)技術(shù)局、長(cháng)春新區生物醫藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新服務(wù)平臺
主辦，火石創(chuàng )造、廣州海博特醫藥科技有限公司協(xié)辦的線(xiàn)上活動(dòng)第5期火熱開(kāi)啟，直播現場(chǎng)學(xué)員們邊看邊點(diǎn)贊和提問(wèn)討論，和平臺互動(dòng)頻繁。學(xué)員們紛紛表示“干貨”“超值”“收獲滿(mǎn)滿(mǎn)”。
本期由廣州海博特醫藥科技有限公司劉鵬商務(wù)總監帶來(lái)《真實(shí)世界研究案例分享》，劉鵬老師具有11年臨床試驗經(jīng)驗，10年項目管理經(jīng)驗，參與多項創(chuàng )新藥械研發(fā)、曾主持多項中成藥真實(shí)世界研究。
“真實(shí)世界研究”這個(gè)名詞在近年來(lái)在醫藥領(lǐng)域的曝光率越來(lái)越高，經(jīng)常有人問(wèn)起什么是真實(shí)世界研究，這次課程就進(jìn)行了很全面的解答。
圖：直播主講老師
這次直播講座中，劉鵬老師首先給大家進(jìn)行了科普宣講，真實(shí)世界研究（Real World Study，RWS）是起源于實(shí)用性的臨床試驗，特點(diǎn)是在較大的樣本量基礎上，根據患者的實(shí)際病情和意愿選擇治療措施，開(kāi)展長(cháng)期評價(jià)，并注重有意義的結局治療。真實(shí)世界研究是從傳統循證臨床科研以外的多個(gè)數據集中挖掘出信息，采取非隨機、開(kāi)放性、不使用安慰劑的研究。RWS的形式包括觀(guān)察性隊列、登記和管理型數據庫。
在講座中，他介紹了真實(shí)世界證據（Real World Evidence,RWE）、真實(shí)世界研究（RWS）和真實(shí)世界數據（RWD）。他用詳細的數據來(lái)介紹了國外真實(shí)世界發(fā)展及國內RWS應用快速發(fā)展。其中提到海博特博鰲樂(lè )城與CDE合作的綠色審批通道，博鰲樂(lè )城先行區推動(dòng)臨床真實(shí)世界應用試點(diǎn)，進(jìn)口特許藥械已落地，這是對真實(shí)世界研究的有力推進(jìn)。
直播中，他還對國家指導原則進(jìn)行了深度解讀。隨后用黃葵膠囊、牛黃清心丸、通絡(luò )開(kāi)痹片、結核丸、橘紅痰咳液等多項真實(shí)世界研究案例分析。通過(guò)真實(shí)世界研究收獲了穩定和改善的驗收成果，對產(chǎn)品的療效作用深度挖掘，提升品牌效益，促進(jìn)合理用藥，為藥品市場(chǎng)提供科學(xué)依據，為政府制定藥品政策提供決策依據，產(chǎn)生更大的社會(huì )價(jià)值，讓百姓受益。
