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12月21-22日,由醫藥命運共同體、海南省工業(yè)和信息化廳、海口國家高新區、前途匯醫藥科技(北京)有限公司等聯(lián)合舉辦的首屆醫藥CXO企業(yè)共同富裕大會(huì )在海口順利召開(kāi),本次會(huì )議圍繞著(zhù)“共同富裕,共同繁榮,共同努力,共同發(fā)展”主題展開(kāi)
近年來(lái),爆發(fā)式增長(cháng)的醫藥外包服務(wù)行業(yè)尤其受到資本的青睞。在醫藥行業(yè)處于領(lǐng)先水平,新藥加快上市的背后,外包服務(wù)平臺成了功不可沒(méi)的創(chuàng )新加速器。中國醫藥外包產(chǎn)業(yè)正逐漸壯大,邁出國門(mén)與全球領(lǐng)先的同行競爭800多家醫藥企業(yè)、200多家醫藥CRO和100多家醫藥CMO、CDMO參加本次會(huì )議。
圖:會(huì )場(chǎng)圖片
廣州海博特醫藥科技有限公司應邀參展并作主題報告分享,海博特劉鵬技術(shù)總監帶來(lái)《真實(shí)世界研究賦能中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展》主題分享,報告主要從真實(shí)世界研究介紹、國內外現狀、國家指導原則解讀、案例分析四個(gè)方面展開(kāi)。劉鵬技術(shù)總監指出目前國內真實(shí)世界研究應用場(chǎng)景主要為注冊類(lèi)創(chuàng )新藥械和上市后大數據分析,他為大家做了海博特真研項目過(guò)往案例分享,如滋腎育胎丸大品種培育項目,從專(zhuān)家資源累計到真研數據收集再到輔助銷(xiāo)售等各環(huán)節,陪伴企業(yè)產(chǎn)品成長(cháng)10年的項目經(jīng)驗;整理了真實(shí)世界研究思路:臨床問(wèn)題確認+研究方法選取+研究設計+數據管理流程+統計分析+結果分析等六部分內容。
圖:廣州海博特醫藥科技有限公司劉鵬技術(shù)總監在作主題分享
報告引起現場(chǎng)業(yè)內專(zhuān)家及同行的熱烈討論,會(huì )后相關(guān)項目需求的企業(yè)負責人與海博特劉鵬技術(shù)總監交流討論,為下一步真實(shí)世界研究項目合作夯定基礎。
我們處于一個(gè)快速變化的時(shí)代。真實(shí)世界數據研究作為一個(gè)快速發(fā)展的科學(xué)領(lǐng)域,其概念和涵蓋的方法技術(shù)也在不斷演變。對真實(shí)世界數據研究的正確認識和理解也需要在這個(gè)大的時(shí)代背景下進(jìn)行。相較于設計復雜的傳統大型臨床研究,真實(shí)世界研究極大地縮短了臨床研究所需時(shí)間,成本低、速度快,極大地提高了藥械可及性,對于監管部門(mén)、產(chǎn)業(yè)界和患者來(lái)說(shuō),均有所裨益。