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2021年12月24日,“黃葵膠囊治療慢性腎臟病患者真實(shí)世界研究”課題在2021年中國藥學(xué)會(huì )藥物臨床評價(jià)研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )研究課題中獲批通過(guò),該項目由廣東省中醫院腎病科劉旭生教授團隊牽頭,廣州海博特醫藥科技有限公司組織開(kāi)展。
廣東省中醫院腎病科劉旭生教授團隊經(jīng)過(guò)多年沉淀積累,通過(guò)開(kāi)展臨床研究,收集了大量臨床數據,為黃葵膠囊治療慢性腎臟病提供重要的循證醫學(xué)證據,造福眾多亟需救助的腎臟疾病患者,廣東省中醫院在中醫藥治療慢性腎臟病領(lǐng)域取得了重大成果,積極推動(dòng)了中醫藥真實(shí)世界研究的發(fā)展,為中醫藥科研探索新方向。
真實(shí)世界研究數據契合了中醫"整體觀(guān)念"及"辨證論治"的基本特征,有利于保存中醫特色,真實(shí)世界研究為中醫藥科研指明新方向。
廣東省中醫腎病科劉旭生教授團隊
劉旭生,教授,主任醫師,博士生導師,博士后合作導師,廣東省中醫院腎病大科主任,腎病專(zhuān)科學(xué)科帶頭人。國家中醫臨床研究基地重點(diǎn)病種(慢性腎臟病)負責人,國家中醫藥管理局腎病重點(diǎn)專(zhuān)科協(xié)作組大組長(cháng)之一,國家區域中醫診療中心(腎病)華南地區負責人。全國第二批名老中醫學(xué)術(shù)繼承人,廣東省中醫院名醫。擅長(cháng):慢性腎炎,腎病綜合征,急、慢性腎衰,高血壓腎病、糖尿病腎病等。
蘇中藥業(yè)集團
蘇中藥業(yè)集團始建于1972年,是一家與中國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展同步、與國際醫藥標準接軌,集醫藥制造、醫藥商銷(xiāo)、健康產(chǎn)業(yè)于一體的新型健康產(chǎn)業(yè)集團。現已建設成為國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、全國制藥工業(yè)百強企業(yè)、國家級守合同重信用企業(yè)、江蘇省首批創(chuàng )新型領(lǐng)軍企業(yè)、國家火炬計劃泰州醫藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè)。擁有特色產(chǎn)品黃葵膠囊、丹鹿膠囊、止喘靈注射液、止喘靈口服液、清宣止咳顆粒、蒲參膠囊等獨家產(chǎn)品。
關(guān)于黃葵膠囊
黃葵膠囊是單味植物藥,獨家品種,國家醫保乙類(lèi)品種,國家重點(diǎn)高新技術(shù)產(chǎn)品,國家火炬計劃項目,國家發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)品,榮獲國家科技進(jìn)步一等獎。具有腎病中成藥最高級別循證醫學(xué)證據,是多部國家級臨床路徑釋義、指南、診療方案推薦用藥,其降尿蛋白療效與一線(xiàn)西藥相當,是慢性腎臟病的治療藥物。中法合作黃葵膠囊研究是法國政府批準唯一中醫藥國際合作項目。
海博特CRO
2020年10月份正式啟動(dòng)了黃葵膠囊10萬(wàn)例真實(shí)世界研究項目,由海博特承擔CRO單位。該項目是有超過(guò)50家中心參與的臨床研究,由一線(xiàn)專(zhuān)家帶領(lǐng),項目跨度8年,涉及數據繁多。海博特組織開(kāi)展全過(guò)程服務(wù),確保臨床研究的高質(zhì)量完成,讓申辦方獲得具有可行性、結果可信的、經(jīng)得起考驗的真實(shí)世界研究證據。
圖:專(zhuān)家學(xué)者們開(kāi)展黃葵膠囊真實(shí)世界研究
圖:中醫藥治療優(yōu)勢病種(慢性腎臟病)基層培訓輔導項目暨黃葵膠囊多中心、大樣本真實(shí)世界研究”方案協(xié)調會(huì )