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隨著(zhù)《關(guān)于加快中醫藥特色發(fā)展的若干政策措施》、《基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥臨床研發(fā)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》、《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據的真實(shí)世界數據指導原則(試行)》、《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據的真實(shí)世界數據指導原則(征求意見(jiàn)稿)》等政策的發(fā)布,國家對中藥二次開(kāi)發(fā)帶來(lái)極大的政策鼓勵支持。
近年,在國家政策的指導下,不少藥企拓寬了中藥老品種的價(jià)值,運用真實(shí)世界研究幫助已上市的中成藥產(chǎn)品,優(yōu)化中醫治療優(yōu)勢病種臨床用藥方案、為中醫藥納入醫保支付目錄提供依據等方面發(fā)揮巨大作用。
圖為廣州中醫藥大學(xué)金沙洲醫院劉文勝院長(cháng)
2022年3月31日,由大灣區中醫藥真實(shí)世界研究中心指導,廣州中醫藥大學(xué)金沙洲醫院主辦,廣州海博特醫藥科技有限公司承辦的“大灣區中醫藥真實(shí)世界研究階段性總結會(huì )暨廣州中醫藥大學(xué)金沙洲醫院分中心啟動(dòng)會(huì )”在廣州中醫藥大學(xué)金沙洲醫院順利召開(kāi)。廣州中醫藥大學(xué)金沙洲醫院劉文勝院長(cháng)、王遠東書(shū)記,羅榮城副院長(cháng),劉文衛副院長(cháng),中山大學(xué)公共衛生學(xué)院方積乾教授,廣東省中醫院黃清春主任,廣州市大灣區中醫藥真實(shí)世界研究中心副主任謝燕萍廣州中醫藥大學(xué)金沙洲醫院各科室代表及各大廠(chǎng)家代表受邀參加此次會(huì )議。
圖為方積乾教授
會(huì )上,中山大學(xué)公共衛生學(xué)院方積乾教授,廣東省中醫院黃清春主任等領(lǐng)導就《真實(shí)世界研究是臨床醫生主戰場(chǎng)》、《風(fēng)濕免疫領(lǐng)域真實(shí)世界案例分析》、《真實(shí)世界研究開(kāi)展流程與成果應用的建議》等進(jìn)行專(zhuān)題演講。
專(zhuān)題分享后,廣州市大灣區中醫藥真實(shí)世界研究中心謝燕萍副主任授予廣州中醫藥大學(xué)金沙洲醫院為“大灣區中醫藥真實(shí)世界研究分中心”牌匾。充分使用廣州中醫藥大學(xué)金沙洲醫院醫療資源,依托真實(shí)世界研究,強化醫療團隊的組建和推廣,為真實(shí)世界研究項目收集高質(zhì)量的臨床案例。
中醫藥的發(fā)展遵循“從臨床中來(lái),到臨床中去”的特點(diǎn)?海博特通過(guò)多個(gè)項目實(shí)踐經(jīng)驗的累積,形成了獲得證據力度較佳的大數據樣本的重要保障:首先,臨床數據的產(chǎn)生環(huán)節加強培訓臨床醫生在病歷記錄時(shí)的全面性,以減少數據的混雜和偏倚。其次,技術(shù)層面上海博特利用與醫院電子病歷系統能對接的平臺端口,保證數據導出的準確性及完整性等。通過(guò)對中醫藥臨床大數據的收集和分析,有助于中醫藥的科學(xué)發(fā)展,本次真實(shí)世界研究多個(gè)項目同步聯(lián)動(dòng),促進(jìn)了企業(yè)和學(xué)術(shù)界(醫院)之間的合作,構建以中藥理論、人用經(jīng)驗和臨床研究相結合的中藥“三結合”體系,更好地促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。