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自2021年9月份廣州海博特醫藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):海博特)完成由杭州泰格股權投資領(lǐng)投的Pre-B輪融資后,今年3月份海博特啟動(dòng)B1輪融資,繼續推動(dòng)中藥大品種培育標準體系建設、中藥二次開(kāi)發(fā)循證研究及人用經(jīng)驗院內制劑轉化中藥創(chuàng )新藥等中醫藥技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù),歷時(shí)六個(gè)月于2022年10月圓滿(mǎn)完成。
本輪(B1輪)融資由泰格醫藥旗下杭州泰鯤股權投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)領(lǐng)投,無(wú)錫產(chǎn)發(fā)高創(chuàng )股權投資基金管理合伙企業(yè)(有限合伙)、山東漢方承基投資服務(wù)有限公司、廣州聚合股權投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)、珠海橫琴卓瀛企業(yè)管理咨詢(xún)合伙企業(yè)(有限合伙)跟投。
疫情之下,海博特能夠逆勢順利完成融資,凸顯出CRO 行業(yè)有望持續的高景氣和海博特值得信任的快速成長(cháng)性,尤其在中醫藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域,海博特已經(jīng)形成一定的技術(shù)壁壘、項目成功案例及優(yōu)秀高端技術(shù)人才的搭建。
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海博特深耕臨床CRO服務(wù)領(lǐng)域13載,成立至今完成了近千項臨床研究項目,無(wú)一“爛尾”,客戶(hù)的交付率達到100%。公司以中醫藥臨床評價(jià)為主營(yíng)業(yè)務(wù),同時(shí),為化藥與醫療器械、生物藥等技術(shù)服務(wù)項目設立專(zhuān)屬事業(yè)部,使海博特業(yè)務(wù)更加專(zhuān)業(yè)與專(zhuān)注。
在中藥臨床評價(jià)、循證研究領(lǐng)域,海博特已與云南白藥、華潤三九、廣譽(yù)遠、廣東一方、江陰天江等大型中醫藥頭部企業(yè)近百家有多次合作,并與廣東省中醫院、中國中醫科學(xué)院西苑醫院等知名醫院形成長(cháng)期友好戰略合作關(guān)系,積累了扎實(shí)的客戶(hù)口碑,用時(shí)間構建起了較高的護城河。
海博特前沿布局占據先發(fā)優(yōu)勢,率先在國內開(kāi)展中醫藥真實(shí)世界研究,率先遵循中醫藥獨特審評制度按照“三結合”“人用經(jīng)驗”等審評體系推動(dòng)院內制劑向中藥創(chuàng )新藥進(jìn)行轉化,率先與阿斯利康戰略合作推動(dòng)中醫藥現代化與國際化。
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毋庸置疑,中醫藥是中華文明的一個(gè)瑰寶,加快推進(jìn)中醫藥現代化、產(chǎn)業(yè)化是國家“十四五”戰略發(fā)展方向之一。
十三年“蝶變”,海博特完成了從“跟跑者”到“領(lǐng)跑者”的跨越。
海博特將繼續攜手強大的同行伙伴,把握醫藥行業(yè)發(fā)展趨勢,成為粵港澳大灣區中醫藥的領(lǐng)軍者,中成藥企業(yè)的陪跑者,全國中醫藥的踐行者,中醫藥臨床CRO的領(lǐng)跑企業(yè)。
【關(guān)于海博特】
海博特是一家致力于醫藥產(chǎn)品成果轉化的國內知名臨床試驗CRO,專(zhuān)注于中成藥臨床研究(創(chuàng )新中成藥注冊和臨床研究、中成藥上市后再評價(jià)和二次開(kāi)發(fā)臨床評價(jià)等)、創(chuàng )新藥械各期臨床試驗。
海博特注重質(zhì)量體系和基礎條件建設,通過(guò)ISO9001國際質(zhì)量管理體系認證,下設北京、杭州、成都、海南、香港五家子公司,駐地辦事處分布全國32個(gè)主要城市,擁有近300人的專(zhuān)業(yè)團隊,高效率開(kāi)展臨床試驗管理和技術(shù)服務(wù),成績(jì)斐然。
【關(guān)于醫療機構制劑】
醫療機構制劑(也稱(chēng)為“院內制劑”)是指醫療機構根據本單位臨床需要,經(jīng)省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門(mén)批準而配制、自用的固定處方制劑,是對市售藥品的重要補充,直接體現出臨床需求。
醫療機構制劑具有批次多、批量小、臨床關(guān)聯(lián)性強且專(zhuān)科特色明顯等特點(diǎn),往往療效確切、安全性好,能夠滿(mǎn)足臨床實(shí)際應用需要,是臨床用藥的重要組成部分。
【關(guān)于“三結合”中藥審評證據體系】
2019 年 10 月印發(fā)的《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》提出了“構建中醫藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三結合”審評證據體系)的導向要求。
2020年《中藥注冊管理專(zhuān)門(mén)規定》特別強調了人用經(jīng)驗,提出來(lái)源于醫療機構制劑的藥品,其應用于臨床的有效安全性表現,可作為人用經(jīng)驗證據。
其中特別提出了“國家藥品監督管理局支持以中藥醫療機構制劑為基礎研制中藥新藥。中藥醫療機構制劑人用經(jīng)驗對中藥新藥的安全性、有效性具有一定支撐作用,且經(jīng)國家藥審中心與申請人溝通交流認定的,可豁免Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗,僅進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗”。