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公司新聞
Company news
會(huì )議新聞
Meeting news
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- 中醫藥發(fā)展是國家戰略，利好政策頻出 -
2016年，國務(wù)院陸續出臺《中醫藥發(fā)展戰略規劃綱要》、《“健康中國2030”規劃綱要》、《中國的中醫藥》等頂層設計文件，明確提出推進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新，將中醫藥發(fā)展上升為國家戰略。
隨后五年，中醫藥利好政策頻出，“三結合”審評審批制度、向中醫藥傾斜的醫保基藥政策等20余項指導性、激勵性政策落地，中醫藥行業(yè)景氣度不斷提升。
隨著(zhù)科學(xué)規范化的中醫藥政策法規制度逐漸明晰，循證證據充足、功能明確、安全可靠的中醫藥、中醫器械得到了醫生和患者的認可。在后疫情時(shí)代，國家和群眾更加重視中醫藥在治未病、康養方面的獨特優(yōu)勢，中醫藥械市場(chǎng)前景廣闊。
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- 海博特再添佳績(jì)，中頻電療儀成功獲批中醫器械注冊證 -
2022年11月，由海博特作為臨床CRO單位參與臨床研究的中頻電療儀成功獲批中醫器械注冊證。中頻電療儀是海博特在中醫器械研發(fā)領(lǐng)域的又一碩果，再次展現出海博特作為中醫藥臨床CRO值得信賴(lài)的專(zhuān)業(yè)能力。
海博特深耕中醫藥行業(yè)13年，現已組建并打磨出一支成熟高效的專(zhuān)業(yè)團隊，在中頻電療儀項目中，為客戶(hù)提供從臨床試驗及注冊申報的全鏈條服務(wù)，推動(dòng)中醫器械“臨床→注冊→拿證”成果落地轉化。
在海博特的高效運營(yíng)下，中頻電療儀項目?jì)H用2個(gè)月確認臨床方案并通過(guò)倫理委員會(huì )，3個(gè)月完成了臨床試驗，1個(gè)月完成注冊申報資料撰寫(xiě)并提交至當地藥監局，并于上月通過(guò)現場(chǎng)核查，成功取得注冊證書(shū)。在疫情期間僅用約一年時(shí)間協(xié)助申辦方獲得注冊證，高質(zhì)量完成臨床評價(jià)。本項目的順利完成，離不開(kāi)廣東省中醫院等臨床研究單位的鼎力支持，和申辦方及海博特團隊成員勤奮努力。
中頻電療儀采用治療針與振動(dòng)功能疊加的方案來(lái)實(shí)現對病灶的松解和剝離，在治療軟組織損傷性病變和骨關(guān)節病變方面療效顯著(zhù)，成功補充市場(chǎng)空白。
圖：多中心臨床試驗方案協(xié)調會(huì )留影
圖：云南省藥監局在受托人現場(chǎng)進(jìn)行醫療器械質(zhì)量管理體系核查首次會(huì )議
圖：中頻電療儀注冊證
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- 海博特為國家中醫藥發(fā)展貢獻力量 -
海博特深耕中醫藥行業(yè)13年，聚焦于中醫藥臨床CRO技術(shù)服務(wù)，從中藥創(chuàng )新藥上市前臨床試驗到上市后中藥大品種培育、中藥二次開(kāi)發(fā)，同時(shí)在化藥創(chuàng )新藥、醫療器械、干細胞等相關(guān)領(lǐng)域精耕細作，現已發(fā)展成為華南地區規模最大的中醫藥臨床CRO企業(yè)。
未來(lái)，海博特將繼續努力，成為粵港澳大灣區中醫藥的領(lǐng)軍者，中醫藥械企業(yè)的陪跑者，全國中醫藥的踐行者，中醫藥臨床CRO的領(lǐng)跑企業(yè)。
