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        為促進(jìn)真實(shí)世界證據在藥品注冊申請中的應用實(shí)踐，提高研發(fā)效率，針對申請人與審評機構開(kāi)展真實(shí)世界證據支持注冊申請的溝通交流給出具體要求和指導性建議，我中心組織起草了《真實(shí)世界證據支持藥物注冊申請的溝通交流指導原則（征求意見(jiàn)稿）》，現公開(kāi)征求意見(jiàn)。歡迎各界提出寶貴意見(jiàn)和建議，并請及時(shí)反饋給我們。

征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

請將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到郵箱：趙駿 zhaojun@cde.org.cn 辛曉娜 xinxn@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                                                                             國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                                                                                  2022年8月17日

附件

1、《真實(shí)世界證據支持藥物注冊申請的溝通交流指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf

2、《真實(shí)世界證據支持藥物注冊申請的溝通交流指導原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf