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為進(jìn)一步規范藥物臨床試驗機構監督檢查工作,加強藥物臨床試驗管理,國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)》(附件1),現公開(kāi)征求意見(jiàn)。
請填寫(xiě)意見(jiàn)反饋表(附件3),于2023年8月2日前反饋至電子郵箱:ctisxsd@nmpa.gov.cn,郵件主題請注明“藥物臨床試驗機構監督檢查辦法意見(jiàn)反饋”。
附件:1.藥物臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)
國家藥監局綜合司
2023年6月29日