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近年來(lái)，國家高度重視中醫藥發(fā)展，持續出臺扶持政策提升中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。在此背景下，中醫藥產(chǎn)業(yè)規模不斷擴大的同時(shí)，中藥產(chǎn)業(yè)仍面臨著(zhù)“創(chuàng )新難有、改良不易、競爭無(wú)序、淘汰不力”的窘境，產(chǎn)品間優(yōu)勝劣汰的競爭邏輯不清晰，導致全行業(yè)整體競爭力提升緩慢。
如何有效彰顯優(yōu)勢中藥產(chǎn)品的競爭力，讓確有臨床優(yōu)勢的中成藥產(chǎn)品和認真做產(chǎn)品的中藥企業(yè)能夠有機會(huì )脫穎而出，就成為激活中藥產(chǎn)業(yè)競爭態(tài)勢，支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。推動(dòng)中藥產(chǎn)品的差異化評價(jià)，強化中藥產(chǎn)業(yè)競爭，中醫藥治療優(yōu)勢病種的大品種培育成為重要的切入點(diǎn)。
廣州海博特醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海博特”），一家助力醫藥研發(fā)高效成果化的臨床CRO公司，積累有深厚的經(jīng)驗和資源，成立至今已完成逾千項臨床研究與真實(shí)世界研究項目，現已形成以中醫藥臨床研究服務(wù)為主要特色，醫療器械、化藥、生物制品、保健食品、醫美產(chǎn)品為矩陣的 CRO 服務(wù)模式，客戶(hù)交付率高達 100%。
今天，我們走進(jìn)海博特，聽(tīng)董事長(cháng)王帥帥女士談?wù)勗诖笃贩N培育方向和中醫藥臨床CRO數字化升級上的思考和探索。
1、緊跟市場(chǎng)步伐，強化政策賦能，塑造中醫藥發(fā)展新動(dòng)力
中藥是中華民族的瑰寶，但缺乏國際認可的療效判定標準和中藥材質(zhì)量控制標準，制約著(zhù)中醫藥“走出去”。因此，建立我國第一個(gè)中醫藥治療優(yōu)勢病種的大品種培育標準體系，必將有效彰顯優(yōu)勢中藥產(chǎn)品的競爭力。
此外，《中醫藥發(fā)展戰略規劃綱要（2016-2030年）》、《關(guān)于加快中醫藥特色發(fā)展的若干政策措施》、《關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》等國家級文件的出臺，其中多次涉及中藥大品種有關(guān)的內容，為中醫藥治療優(yōu)勢病種的大品種培育提供了政策契機和指導。
基于此，海博特申報《中醫藥治療優(yōu)勢病種的大品種培育》項目，該項目的牽頭人海博特董事長(cháng)兼總經(jīng)理王帥帥女士榮獲“ 2022年度廣州市黃埔區、廣州開(kāi)發(fā)區創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)領(lǐng)軍人才”榮譽(yù)稱(chēng)號。
當前，該項目已在廣州、杭州、上海、佛山、中山等全國多地召開(kāi)近10場(chǎng)行業(yè)會(huì )議，如真實(shí)世界研究和大品種培育學(xué)術(shù)論壇、醫療機構制劑轉化研討會(huì )等。通過(guò)邀請專(zhuān)家交流研討，為20多個(gè)中藥產(chǎn)品進(jìn)行大品種培育頂層設計，儲備醫療機構制劑項目120項，并為其中近10個(gè)品種進(jìn)行成藥性評估和轉化戰略規劃。
同時(shí)，在6家醫院開(kāi)始Medio Labs科研工作站的搭建，旨在通過(guò)接入一站式的科研數據管理系統，進(jìn)行院內數據回顧及統計分析，賦能醫院輕松完成病例管理和臨床科研工作，極有利于大品種培育課題推進(jìn)。
2、擁抱現代技術(shù)，促進(jìn)融合轉型升級，探討數字化服務(wù)新模式
擁抱數字化、智能化是當前醫療行業(yè)的必然趨勢，特別是5G時(shí)代的到來(lái)，應用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)拓展醫療服務(wù)空間和內容，構建覆蓋診前、診中、診后的線(xiàn)上線(xiàn)下一體化醫療服務(wù)模式，中醫的醫療服務(wù)將發(fā)生重大的結構性變化，互聯(lián)網(wǎng)+中醫藥領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng )新在互聯(lián)網(wǎng)醫院、人工智能、治未病和中藥材數據化方面，從產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)模式創(chuàng )新和投資領(lǐng)域將會(huì )爆發(fā)增長(cháng)。
在公司整體的運營(yíng)和發(fā)展中，海博特的數字化升級也一直在踐行著(zhù)。去年年底，海博特與易數通”達成股權及戰略合作，旨在加強海博特中醫藥數字化升級戰略布局。
海博特作為國內中醫藥臨床CRO的領(lǐng)軍者，擁有豐富的中醫藥臨床研究經(jīng)驗和人才優(yōu)勢；易數通作為臨床研究數字化平臺的先行者，自主研發(fā)了一整套臨床研究數字化平臺，具備中醫藥臨床CRO數字化升級的核心技術(shù)儲備。
雙方將攜手打造 “臨床科研大數據”、“院內制劑轉化”、“藥品臨床綜合評價(jià)服務(wù)”三大平臺，針對中醫藥研發(fā)特點(diǎn)提供數字化解決方案，賦能醫藥企業(yè)的研發(fā)與銷(xiāo)售，為中醫藥行業(yè)的數字化升級注入新動(dòng)力。
在談到具體“如何將數字化融入中醫藥發(fā)展上”時(shí)，王總表達了自己的看法:
數字化院內制劑
醫院內有許多經(jīng)臨床驗證的、療效確切、價(jià)格合理、頗受患者喜愛(ài)、需求量大的經(jīng)驗方、保密方和專(zhuān)利方。然而，院內制劑品種多樣、規格單一、產(chǎn)量小等特點(diǎn)是制約其發(fā)展的要害所在。結合醫療當下臨床特點(diǎn)，保留科技含量高、經(jīng)濟效益好的特色制劑，應用現代生產(chǎn)工藝研發(fā)新制劑，提高制劑質(zhì)量是當下迫切需要解決的。
院內制劑轉化包括優(yōu)質(zhì)處方的挖掘，以及優(yōu)質(zhì)處方的轉化兩個(gè)階段，人用經(jīng)驗是這個(gè)過(guò)程中的重要依據。在優(yōu)質(zhì)處方挖掘階段，需要通過(guò)數字化系統對院內人用經(jīng)驗數據進(jìn)行收集與分析，在浩瀚的數據中將經(jīng)臨床驗證“常用、好用”的優(yōu)質(zhì)品種挖掘出來(lái)。
在優(yōu)質(zhì)處方轉化階段，難點(diǎn)在于固定處方后的5年人用經(jīng)驗的收集，這個(gè)過(guò)程也需要數字化工具賦能，包括對病歷結構化、臨床科研管理、數據統計等，將院內制劑轉化為中藥創(chuàng )新藥。
數字化真實(shí)世界研究
大數據的分析和挖掘在醫療領(lǐng)域的應用包含很多的方向，比如臨床操作的比較效果研究、臨床決策支持系統、醫療數據透明度、遠程病人監控、對病人檔案的先進(jìn)分析；臨床試驗數據分析、個(gè)性化治療、疾病模式的分析等；還有患者臨床記錄和醫療保險數據集等。
真實(shí)世界研究需要更加規范，通過(guò)大數據平臺把所有的重要信息提煉出來(lái)，變成結構化的，能夠快速查詢(xún)的真實(shí)世界數據，這樣就能真正地反映一個(gè)新的療法和新的藥物的臨床價(jià)值，同時(shí)也為藥物經(jīng)濟學(xué)的研究、政策的制定帶來(lái)一定的便利因素。
此外，海博特作為CRO，具有豐富的藥企、醫院、專(zhuān)家資源，是產(chǎn)業(yè)鏈上下游之間的橋梁和紐帶。海博特通過(guò)定制化舉辦“產(chǎn)-學(xué)-研-醫-投“對接平臺，將優(yōu)質(zhì)院內制劑品種個(gè)性化推薦給適合的產(chǎn)業(yè)方，助力成果轉化。
原文來(lái)自：全聯(lián)醫藥界商會(huì )
