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2024年2月,由南方醫科大學(xué)珠江醫院牽頭、由廣州海博特醫藥科技有限公司作為CRO的臨床試驗項目的4K熒光內窺鏡攝像系統(型號:OPTO-CAM214KM)成功通過(guò)廣東省藥品監督管理局審批,獲批上市!
4K雙熒光內窺鏡攝像系統項目在南方醫科大學(xué)珠江醫院、廣州醫科大學(xué)附屬第五醫院、佛山市南海區人民醫院共同推進(jìn)開(kāi)展,研究于2023年01月正式啟動(dòng)至2023年07月結束全部隨訪(fǎng)。在研究團隊的共同努力下,本研究以零脫落率順利完成結題。
由廣東歐譜曼迪科技股份有限公司研發(fā)上市的4K熒光內窺鏡攝像系統(型號:OPTO-CAM214KM)為全球首創(chuàng ),與熒光造影劑MB(亞甲藍)和ICG(吲哚菁綠)單獨或聯(lián)合應用實(shí)現雙熒光造影,讓臨床診療變得更安全、更精準、更高效、更靈活!
歐譜曼迪4K熒光內窺鏡攝像系統的上市,將助力內窺鏡微創(chuàng )診療技術(shù)革新,補足了該領(lǐng)域的技術(shù)缺陷,成為外科手術(shù)精準導航必不可少的工具!
在短短一年多的時(shí)間內,海博特幫助優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品從臨床試驗階段大步邁向市場(chǎng)!充分展示了海博特助力醫藥產(chǎn)品高效成果化的理念。為了更專(zhuān)注于醫療器械的臨床研究及注冊申報,海博特于2023年8月成立控股三級子公司醫療器械CRO廣州效誠醫藥科技有限公司。2024年開(kāi)年僅兩月,海博特便拿下兩枚醫療器械注冊證,實(shí)力超強,值得信賴(lài)!