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金秋送爽，丹桂飄香。2024年8月10日，由中國中醫藥研究促進會主辦，中國中醫藥研究促進會新藥轉化與臨床評價分會（籌）及中國中醫科學院西苑醫院承辦，廣州海博特醫藥科技有限公司協辦的“中國中醫藥研究促進會新藥轉化與臨床評價分會成立大會暨2024年學術研討會”在北京友誼賓館順利召開。
500余位知名醫院各領域臨床研究專家，以及太極集團、康恩貝、好醫生集團、香雪制藥、心寶藥業等50余家國內頭部企業匯聚一堂，共謀“提高中醫藥臨床研究水平，加快中醫藥科技成果轉化”發展藍圖。
此外，會議還特別邀請到了原國家藥監局黨組副書記、副局長、原國務院國有重點大型企業監事會主席劉怡先生，以及中國中醫科學院西苑醫院院長李秋艷女士蒞臨指導。
【圖】大會現場
大會背景
近年來，國家發布《“十四五”中醫藥發展規劃》等多項政策鼓勵中藥經典名方、臨床驗方、院內制劑轉化為中藥新藥。
然而，盡管政策春風頻吹，中藥醫療機構制劑的轉化率仍然低迷，如北京、廣東轉化率僅為0.38%～0.47%，遠低于2022年發布的高校及科研單位發明專利產業化率3.9%~13.3%。同時，許多已上市優質中藥品種臨床價值與市場空間未充分挖掘。
因此，業內希望構建起中醫藥全產業鏈條的高質量發展體系，從中藥材種植到生產加工的工藝設計、質量鑒定標準的把控，再到人用經驗的臨床證據收集及應用，包括臨床Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、真實世界研究、中藥二次開發（新增適應癥、新增適用人群、明確用法用量、不良反應監測、說明書修訂、優化劑型、優化給藥途徑等），希望以臨床價值為導向，培育出更多中國中藥“大藥”“好藥”。
成立大會
在此背景下，中國中醫藥研究促進會新藥轉化與臨床評價分會應運而生。分會選舉產生第一屆理事會，中國中醫科學院心血管病研究所所長史大卓教授任會長，廣州海博特醫藥科技有限公司及中國中醫科學院西苑醫院為共同主委單位，上海中醫藥大學附屬曙光醫院副院長元唯安、安徽中醫藥大學第一附屬醫院中醫藥防治呼吸病研究所所長李澤庚、湖南中醫藥大學第二附屬醫院皮膚研究中心主任楊志波、北京中醫藥大學消化研究院院長李軍祥、廣州海博特醫藥科技有限公司董事長王帥帥等11人任副會長。
學術盛宴亮點
成立大會后，多位中醫藥領域內專家進行專題分享，共同探討中醫藥新藥轉化的創新模式與臨床評價的前沿技術，精彩紛呈。
l 北京中醫藥大學副校長王停：《名醫名方中藥創新藥研發策略》
強調臨床定位是中醫藥研發的核心，中藥的臨床價值，只有經過合理的臨床定位，合理設計用法用量、療程合理選擇療效指標，才能很好地體現出來。
l 天津中醫藥大學第一附屬醫院兒科及評價專家胡思源：《兒童中藥注冊類臨床研究技術建設與探索》
提出兒童中藥優勢病種共44種，其中22種推薦開發藥物，并認為腺樣體肥大是當前需求量最大的兒童中藥優勢病種，強調應加強兒科中藥創新藥的人用經驗數據質量。
l 南方醫科大學中醫藥學院劉強教授：《中藥創新藥研發路徑中的藥學研究》
提出在設計工藝路線時，應充分考慮藥材性質、劑型特點和臨床用藥要求，不能僅僅追求先進性。
l 北京中醫藥大學消化研究院院長李軍祥：《治療消化系統疾病創新中藥研發的實踐與探索》
針對臨床需求需要，推動12款專利成果轉化中藥新藥，全方位全鏈條式研發治療消化系統疾病，包括潰瘍性結腸炎系列、食管胃系列、腸道系列、肝膽系列疾病，為名老中醫方的新藥轉化提供了寶貴啟示。
l 對外經濟貿易大學醫療保險與醫療服務研究中心主任于保榮：《DRG/DIP醫保支付及帶量采購下經營企業的發展方向》
他展示到，在集采大幅降價的影響下，2023年醫藥工業整體營收、利潤均有所下降，而中藥的用藥量隨之上漲，中藥行業的營收反而有所上升。他提出，集采帶量采購將加速行業洗牌，仿制藥將為創新藥騰出空間，企業應積極調整產品管線戰略布局。
主會場
分會場更多學術盛會
心血管中藥新藥大品種培育分論壇
皮膚科中藥新藥大品種及大健康品種培育分論壇
大品種培育與臨床評價分論壇
關于中國中醫藥研究促進會：
中國中醫藥研究促進會成立于1989年，是國家民政部正式批準的全國性一級社會組織，屬國家中醫藥管理局業務管理，也是全國五大中醫藥學會之一，以“研究促進中醫藥傳承、創新、發展，服務大眾”為宗旨。
關于海博特：
作為分會主委單位，海博特在中醫藥新藥轉化與臨床評價領域深耕15年，已完成700余項中藥臨床研究項目，成功培育了近50個過億大品種。海博特將通過分會平臺，進一步推動中醫藥成果轉化與臨床研究，為中國及國際市場培育更多優質中藥產品。
