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中醫(yī)藥優(yōu)勢病種是指在中醫(yī)藥治療方面具有明顯優(yōu)勢和特色的疾病種類?，是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要抓手，近年來得到了中醫(yī)藥學(xué)術(shù)界和國家有關(guān)管理部門的高度重視。
此前，國家中醫(yī)藥管理局委托中華中醫(yī)藥學(xué)會組織專家制定了95個中醫(yī)優(yōu)勢病種的中醫(yī)臨床路徑和中醫(yī)診療方案并于2018年發(fā)布，證實(shí)中醫(yī)藥在心腦血管疾病、消化系統(tǒng)疾病、皮膚病、風(fēng)濕免疫疾病、腫瘤輔助治療等復(fù)雜疾病的治療方面臨床價值優(yōu)勢明顯。
【圖】國家中藥管理局官網(wǎng)截圖
其中，中醫(yī)藥治療男科領(lǐng)域臨床優(yōu)勢病種有慢性前列腺炎（CP）、男性不育癥、良性前列腺增生（BPH）、勃起功能障礙（ED）、早泄（PE）等。
2024年09月14日9:00，由珠海星光制藥有限公司主辦、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司承辦的“比較前列通瘀膠囊新、原處方III期臨床試驗方案討論暨多中心啟動會”在廣東省珠海市橫琴希爾頓逸林酒店通過線上線下相結(jié)合的形式順利召開！
本次項目，是海博特牽手珠海星光制藥有限公司首個大臨床研究項目，亦是中醫(yī)藥治療優(yōu)勢病種的又一次臨床實(shí)踐，雙方高層和團(tuán)隊都非常重視，這次論證會也得到眾多大咖專家的現(xiàn)場加持，通過這個項目臨床的磨合，必將加大雙方的深入合作！
【圖】討論會召開
前列通瘀膠囊，是由珠海星光制藥有限公司研發(fā)，具有活血化瘀，清熱通淋之功，用于慢性前列腺炎屬瘀血阻滯，兼濕熱內(nèi)蘊(yùn)證。本品原處方中含炮穿山甲，由于穿山甲為國家一級保護(hù)動物，為保護(hù)瀕危野生物種，珠海星光制藥有限公司申請將前列通瘀膠囊原處方中穿山甲減去，其余處方不變，制備工藝也基本不變。
穿山甲在方中非惟一的活血藥，在本方中僅起輔助作用，因此，去穿山甲對其方理并無重大影響，在理論上也不改變前列通瘀膠囊的功效與主治。因此，本次臨床試驗主要考察去炮穿山甲的新處方前列通瘀膠囊是否對其臨床療效產(chǎn)生影響，特以比較前列通瘀膠囊新、原處方治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎ⅢA型（瘀血阻滯兼濕熱內(nèi)蘊(yùn)證）有效性和安全性。
本試驗由云南省中醫(yī)醫(yī)院男科教授、中華中醫(yī)藥學(xué)會男科分會名譽(yù)主任委員秦國政教授牽頭，會議邀請了產(chǎn)品發(fā)明人南方醫(yī)科大學(xué)陳和亮教授、同時還有6家參研單位，分別為：遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、上海市第七人民醫(yī)院、深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院等多家醫(yī)院參與溝通。
【圖】討論會現(xiàn)場
會議伊始，產(chǎn)品發(fā)明人陳和亮教授進(jìn)行研究產(chǎn)品的介紹，由云南省中醫(yī)醫(yī)院楊毅堅教授對臨床試驗的背景及方案的設(shè)計進(jìn)行了詳細(xì)介紹，在方案討論環(huán)節(jié)，現(xiàn)場和線上與會專家針對臨床試驗的人群選擇、療效指標(biāo)、觀測指標(biāo)、質(zhì)量控制、操作實(shí)施等關(guān)鍵問題進(jìn)行了熱烈地討論，并提供了寶貴的意見和建議，進(jìn)一步保證了臨床試驗方案的合理性、可操作性和有效性。
本次方案討論會暨多中心啟動會的順利召開，為前列通瘀膠囊的臨床試驗開展奠定了基礎(chǔ)，有助于項目組在全國高水平專家的指導(dǎo)幫助下，加快推進(jìn)臨床試驗的進(jìn)展。
【圖】討論會合影
