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海博特承辦國家重點(diǎn)研發(fā)課題——蒲地藍消炎口服液項目研究方案論證會(huì )暨啟動(dòng)會(huì )順利召開(kāi)
? 項目背景
蒲地藍消炎口服液臨床研究被納入國家重點(diǎn)研發(fā)計劃（2018年）項目，海博特有幸承辦國家重點(diǎn)專(zhuān)項項目的方案論證會(huì )和啟動(dòng)會(huì )，成為該項目唯一指定的CRO公司，再一次證明了海博特的專(zhuān)業(yè)和實(shí)力。十年默默耕耘，海博特積累了多個(gè)國家科技重大專(zhuān)項課題項目經(jīng)驗，經(jīng)驗豐富，業(yè)績(jì)斐然。
? 產(chǎn)品情況
蒲地藍消炎口服液是濟川藥業(yè)重點(diǎn)培育的中成藥大品種，具有“清熱解毒、消腫利咽”的功效，有效緩解咽干、咽痛、鼻塞流涕等癥狀。本品為純中藥制劑，具有抗炎、抗菌、抗病毒的效果。憑借顯著(zhù)的療效，與多年的療效驗證，蒲地藍消炎口服液入選2017版兒童肺炎支原體肺炎專(zhuān)家治療共識。
由遼寧中醫藥大學(xué)附屬第二醫院和濟川藥業(yè)有限公司聯(lián)合主辦，廣州海博特醫藥科技有限公司承辦，2018年國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“中醫藥現代化研究”項目——“不同劑量蒲地藍消炎口服液對成人急性咽炎、扁桃體炎多靶點(diǎn)調控臨床再評價(jià)研究方案論證會(huì )暨啟動(dòng)會(huì )”于2019年4月24日至4月25日在廣州南國酒店順利舉行。
? 專(zhuān)家論證會(huì )
4月24日，項目論證會(huì )上遼寧省中醫藥研究院龐敏主任致辭。李國信和于雪峰主任重點(diǎn)介紹此次課題與方案，提出了優(yōu)化方案、靶點(diǎn)的挖掘、療效劑量的探討方向。
李國信主任介紹項目
會(huì )議就此次研究的診斷標準、排除標準、觀(guān)察指標、評價(jià)指標等都多事項進(jìn)行了熱烈討論，并對臨床研究的具體細節進(jìn)行了廣泛交流，還對臨床研究過(guò)程中可能出現的問(wèn)題進(jìn)行了深入探討，并提出了富有前瞻性的完善意見(jiàn)。
海博特總經(jīng)理王帥帥協(xié)團隊參加討論
與會(huì )專(zhuān)家聽(tīng)取了項目及課題的實(shí)施方案匯報，充分肯定了項目的設計與方案，經(jīng)充分討論，對項目及課題實(shí)施方案，形成重要的指導建議。
? 項目啟動(dòng)會(huì )
4月25日，項目啟動(dòng)會(huì )如期召開(kāi)。會(huì )議期間，于雪峰部長(cháng)詳細介紹方案，海博特項目經(jīng)理馬泰生重點(diǎn)講述質(zhì)量管理的依據和要求。
于雪峰部長(cháng)介紹方案
海博特項目經(jīng)理馬泰生介紹質(zhì)量管理計劃
各科室主任各抒己見(jiàn)，提出了許多關(guān)于以后開(kāi)展本項研究的寶貴意見(jiàn)，并一一得到解答。
會(huì )議最后由李國信主任做總結，他強調應對各位專(zhuān)家提出的建議進(jìn)行認真梳理修改，對方案進(jìn)一步優(yōu)化，保證項目工作按計劃有序開(kāi)展。
