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海博特舉辦布芍調脂膠囊臨床試驗方案協(xié)調會(huì )
來(lái)源:
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作者:pmob10514
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發(fā)布時(shí)間: 2019-06-04
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2019年2月，海博特在廣東省第二中醫院公開(kāi)招標的布芍調脂膠囊IIa期臨床試驗委托研究項目中取得第一名，以壓倒性的技術(shù)評分及應標總分成為此項目的承接CRO公司。本項目邀請到廣東省中醫院擔任組長(cháng)單位，范冠杰主任牽頭。
布芍調脂膠囊臨床研究是國家級“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項課題。布芍調脂膠囊是原創(chuàng )開(kāi)發(fā)的中藥六類(lèi)新藥，是在中醫藥理論指導下研制的調脂中藥復方制劑。其處方來(lái)源于廣東省第二中醫院臨床多年治療高脂血癥的有效驗方（第五批全國老中醫藥專(zhuān)家學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承工作導師-呂雄教授 )，擁有組方及相關(guān)技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利3項。
2019年2月，海博特在廣東省第二中醫院公開(kāi)招標的布芍調脂膠囊IIa期臨床試驗委托研究項目中取得第一名，以壓倒性的技術(shù)評分及應標總分成為此項目的承接CRO公司。本項目邀請到廣東省中醫院擔任組長(cháng)單位，范冠杰主任牽頭。范主任作為內分泌科學(xué)術(shù)帶頭人，具備豐富的臨床研究經(jīng)驗，本次方案協(xié)調會(huì )在組長(cháng)單位及各研究中心的大力支持下順利開(kāi)展。
2019年5月31日，海博特在廣東省中醫院大德路院區研修樓成功舉辦了布芍調脂膠囊治療原發(fā)性高脂血癥臨床試驗方案協(xié)調會(huì )。會(huì )議邀請了以下參與單位：廣東省中醫院（牽頭單位）、南方醫科大學(xué)南方醫院、黑龍江中醫藥大學(xué)附屬第一醫院、長(cháng)春中醫藥大學(xué)附屬醫院、河南省中醫藥研究院附屬醫院、新疆維吾爾自治區中醫醫院、中山大學(xué)公共衛生學(xué)院、同時(shí)本臨床試驗項目的申辦方廣東省第二中醫院（廣東省中醫藥工程技術(shù)研究院）代表和海博特相關(guān)代表人員一同參與此次會(huì )議。會(huì )議由廣東省中醫院機構主任梁偉雄主持并致辭，其間梁主任介紹了此次會(huì )議背景、目的以及布芍調脂膠囊的基本情況。
廣東省第二中醫院（廣東省中醫藥工程技術(shù)研究院）曾曉會(huì )博士簡(jiǎn)要介紹布芍調脂膠囊的前期研究資料，重點(diǎn)對布芍調脂膠囊的藥效學(xué)評價(jià)、安全性評價(jià)（包括急性毒理學(xué)和長(cháng)期毒理學(xué)）、使用劑量等作介紹，并指出此次臨床研究為IIa期的劑量探索，為IIb期、III期臨床試驗做準備。
廣東省中醫院中醫內分泌科羅露露博士匯報布芍調脂膠囊臨床試驗方案。匯報結束后由組長(cháng)單位主要研究者內分泌科范冠杰主任組織參會(huì )人員討論本項目試驗方案及知情同意書(shū)。會(huì )上各專(zhuān)家進(jìn)行了熱烈討論，各抒己見(jiàn)，提出了許多關(guān)于以后開(kāi)展本項研究的寶貴意見(jiàn)，并一一得到解答。
作為承接此項目的CRO公司，廣州海博特醫藥科技有限公司總經(jīng)理王帥帥親自帶領(lǐng)項目團隊全程參與會(huì )議。
會(huì )議最后，梁偉雄主任作會(huì )議總結，他指出中藥降脂藥目前較少，廣東省第二中醫院研發(fā)的布芍調脂膠囊存在臨床需求，應大力支持與配合本項目工作。同時(shí)對本次方案協(xié)調會(huì )籌備工作予以贊許和肯定，致謝其他專(zhuān)家共同參與方案討論。會(huì )議在申辦方代表及海博特總經(jīng)理王帥帥發(fā)言致謝后圓滿(mǎn)結束。
海博特一直以來(lái)積極推進(jìn)項目工作，用心用力做足細節，以期更好地推進(jìn)項目的實(shí)施，及進(jìn)一步促進(jìn)研究成果的落地轉化。
2019年2月，海博特在廣東省第二中醫院公開(kāi)招標的布芍調脂膠囊IIa期臨床試驗委托研究項目中取得第一名，以壓倒性的技術(shù)評分及應標總分成為此項目的承接CRO公司。本項目邀請到廣東省中醫院擔任組長(cháng)單位，范冠杰主任牽頭。范主任作為內分泌科學(xué)術(shù)帶頭人，具備豐富的臨床研究經(jīng)驗，本次方案協(xié)調會(huì )在組長(cháng)單位及各研究中心的大力支持下順利開(kāi)展。
組長(cháng)單位主要研究者內分泌科范冠杰主任
2019年5月31日，海博特在廣東省中醫院大德路院區研修樓成功舉辦了布芍調脂膠囊治療原發(fā)性高脂血癥臨床試驗方案協(xié)調會(huì )。會(huì )議邀請了以下參與單位：廣東省中醫院（牽頭單位）、南方醫科大學(xué)南方醫院、黑龍江中醫藥大學(xué)附屬第一醫院、長(cháng)春中醫藥大學(xué)附屬醫院、河南省中醫藥研究院附屬醫院、新疆維吾爾自治區中醫醫院、中山大學(xué)公共衛生學(xué)院、同時(shí)本臨床試驗項目的申辦方廣東省第二中醫院（廣東省中醫藥工程技術(shù)研究院）代表和海博特相關(guān)代表人員一同參與此次會(huì )議。會(huì )議由廣東省中醫院機構主任梁偉雄主持并致辭，其間梁主任介紹了此次會(huì )議背景、目的以及布芍調脂膠囊的基本情況。
廣東省第二中醫院（廣東省中醫藥工程技術(shù)研究院）曾曉會(huì )博士簡(jiǎn)要介紹布芍調脂膠囊的前期研究資料，重點(diǎn)對布芍調脂膠囊的藥效學(xué)評價(jià)、安全性評價(jià)（包括急性毒理學(xué)和長(cháng)期毒理學(xué)）、使用劑量等作介紹，并指出此次臨床研究為IIa期的劑量探索，為IIb期、III期臨床試驗做準備。
廣東省中醫院中醫內分泌科羅露露博士匯報布芍調脂膠囊臨床試驗方案。匯報結束后由組長(cháng)單位主要研究者內分泌科范冠杰主任組織參會(huì )人員討論本項目試驗方案及知情同意書(shū)。會(huì )上各專(zhuān)家進(jìn)行了熱烈討論，各抒己見(jiàn)，提出了許多關(guān)于以后開(kāi)展本項研究的寶貴意見(jiàn)，并一一得到解答。
各研究中心主任就細節問(wèn)題進(jìn)行深入探討
作為承接此項目的CRO公司，廣州海博特醫藥科技有限公司總經(jīng)理王帥帥親自帶領(lǐng)項目團隊全程參與會(huì )議。
海博特總經(jīng)理王帥帥和醫學(xué)總監吳華科
會(huì )議最后，梁偉雄主任作會(huì )議總結，他指出中藥降脂藥目前較少，廣東省第二中醫院研發(fā)的布芍調脂膠囊存在臨床需求，應大力支持與配合本項目工作。同時(shí)對本次方案協(xié)調會(huì )籌備工作予以贊許和肯定，致謝其他專(zhuān)家共同參與方案討論。會(huì )議在申辦方代表及海博特總經(jīng)理王帥帥發(fā)言致謝后圓滿(mǎn)結束。
海博特一直以來(lái)積極推進(jìn)項目工作，用心用力做足細節，以期更好地推進(jìn)項目的實(shí)施，及進(jìn)一步促進(jìn)研究成果的落地轉化。
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