Business
Contact us
Home
Recruitment
Company profile
Company news
Cooperation
Industry news
Company dynamic
公司動(dòng)態(tài)
您當前所在位置：
公司動(dòng)態(tài) / Company dynamic
公司動(dòng)態(tài)詳情 / Company news details
全部公司動(dòng)態(tài)
All company dynamic
團隊風(fēng)采
Team activities
公司新聞
Company news
會(huì )議新聞
Meeting news
海博特召開(kāi)“多潘立酮片健康人體生物等效性試驗方案協(xié)調會(huì )”
來(lái)源:
|
作者:pmob10514
|
發(fā)布時(shí)間: 2019-07-23
|
2214 次瀏覽
|
分享到:
海博特秉承“用心用力為您的醫藥事業(yè)全程創(chuàng )新價(jià)值”的企業(yè)使命，集合申辦者、研究者等多方資源，共同把項目做好，并預祝本項目正式試驗順利通過(guò)一致性評價(jià)。
2019年7月23日，由廣州海博特醫藥科技有限公司組織舉辦的“多潘立酮片健康人體生物等效性試驗方案協(xié)調會(huì )”在廣州醫科大學(xué)附屬第二醫院（番禺院區）I期臨床試驗中心會(huì )議室順利召開(kāi)。
本次會(huì )議召集項目申辦方、研究者、CRO、檢測方、招募公司和數據統計專(zhuān)家等多方代表，務(wù)求在倫理會(huì )之前團結各方力量，在最短的時(shí)間內解決現有的困難和難題，保證方案設計符合要求、合理化、可操作。無(wú)論是“創(chuàng )新藥”還是“仿制藥”，海博特研究團隊對待項目嚴謹認真，把承接的每一個(gè)I期研究項目落實(shí)到底，為提高醫藥研發(fā)高效成果化不斷努力前行。
會(huì )議由廣州醫科大學(xué)附屬第二醫院葉麗卡主任主持，從入選標準、排除標準、觀(guān)察指標、血樣采集等多方面深入細致的講解方案設計。近20位專(zhuān)家代表們針對方案設計、知情同意書(shū)、病例報告表、SOP等內容提出寶貴建議。四川大學(xué)華西醫院檢測負責人南峰老師介紹預試驗樣本復測情況及結果分析，就飲食管控、采血量、時(shí)間窗、樣本儲存等關(guān)鍵問(wèn)題給予詳盡的分析。
海博特成立10年來(lái)已完成臨床試驗項目近300項，近兩年國家局核查項目13項，均通過(guò)核查。這次“多潘立酮片健康人體生物等效性試驗”再下一城，以臨床需求為核心，科學(xué)合理地全力推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作。我司秉承“用心用力為您的醫藥事業(yè)全程創(chuàng )新價(jià)值”的企業(yè)使命，集合申辦者、研究者等多方資源，共同把項目做好，并預祝本項目正式試驗順利通過(guò)一致性評價(jià)。
會(huì )議由廣州醫科大學(xué)附屬第二醫院葉麗卡主任主持，從入選標準、排除標準、觀(guān)察指標、血樣采集等多方面深入細致的講解方案設計。近20位專(zhuān)家代表們針對方案設計、知情同意書(shū)、病例報告表、SOP等內容提出寶貴建議。四川大學(xué)華西醫院檢測負責人南峰老師介紹預試驗樣本復測情況及結果分析，就飲食管控、采血量、時(shí)間窗、樣本儲存等關(guān)鍵問(wèn)題給予詳盡的分析。
葉麗卡主任主持問(wèn)題討論，參會(huì )專(zhuān)家各抒己見(jiàn)，討論熱烈
專(zhuān)家代表們經(jīng)認真研究討論，一致認為方案設計依據充分
海博特成立10年來(lái)已完成臨床試驗項目近300項，近兩年國家局核查項目13項，均通過(guò)核查。這次“多潘立酮片健康人體生物等效性試驗”再下一城，以臨床需求為核心，科學(xué)合理地全力推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作。我司秉承“用心用力為您的醫藥事業(yè)全程創(chuàng )新價(jià)值”的企業(yè)使命，集合申辦者、研究者等多方資源，共同把項目做好，并預祝本項目正式試驗順利通過(guò)一致性評價(jià)。
Copyright ? 2002-2018 廣州海博特醫藥科技有限公司 版權所有 粵ICP備13036930號 技術(shù)支持：友匯網(wǎng)
業(yè)務(wù)領(lǐng)域
Business areas
公司簡(jiǎn)介
Company profile
公司動(dòng)態(tài)
Company news
行業(yè)動(dòng)態(tài)
Industry news
關(guān)注海博特
獲取最新資訊
友情鏈接 / Link