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近年來(lái)國家對生物醫藥領(lǐng)域非常關(guān)注，陸續出臺了大量新法規和新政策推動(dòng)醫藥發(fā)展，在疫情期間，國家大力支持中醫藥發(fā)展來(lái)抗擊疫情，并不斷地推動(dòng)中醫藥政策落地，對真實(shí)世界研究方法也給予了大力的支持。2022年8月10日，由廣州海博特醫藥科技公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海博特”）和廣州高新區投資集團有限公司聯(lián)合發(fā)起，廣東省華微檢測股份有限公司、上海睿智化學(xué)研究有限公司、廣州市大灣區中醫藥真實(shí)世界研究中心共同協(xié)辦的第11期“黃埔生物醫藥創(chuàng )新微論壇”在廣州黃埔區鈞恒廣場(chǎng)拉開(kāi)了帷幕。本次論壇論壇邀請了國內真實(shí)世界研究領(lǐng)域專(zhuān)家方積乾教授以及廣州醫科大學(xué)藥學(xué)院溫預關(guān)主任，圍繞“《真實(shí)世界研究技術(shù)與方案框架》解讀及研究實(shí)施”以及“藥物臨床研究生物樣本分析技術(shù)與要求”這兩個(gè)議題展開(kāi)演講與討論。
真實(shí)世界研究目前在我國正在快速發(fā)展，近年來(lái)國家陸續也出臺了一些政策。2022年7月6日-7月7日，CDE連更新8條動(dòng)態(tài)，其中就包括《藥物真實(shí)世界研究設計與方案框架與指導原則（征求意見(jiàn)稿）》，該指導原則給醫藥企業(yè)、醫院帶來(lái)了真實(shí)世界研究實(shí)操性的指導意見(jiàn)。海博特是國內率先開(kāi)展真實(shí)世界研究的CRO公司，并且在2021年很榮幸的邀請了方積乾教授開(kāi)展了五場(chǎng)有關(guān)真實(shí)世界研究的系列專(zhuān)題分享。本次為抓住政策的及時(shí)性，我們邀請了方積乾教授對本指導原則進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)的解讀，把國家最權威的政策及時(shí)給客戶(hù)解讀，以便企業(yè)抓住政策紅利期，推動(dòng)藥物研發(fā)和藥物上市。CDE更新的8條動(dòng)態(tài)中，還有3條是關(guān)于化藥仿制藥的意見(jiàn)通知稿，化藥仿制藥也是國家核查的重點(diǎn)，而藥物臨床研究生物樣本分析是仿制藥的BE試驗分析的基礎,因此本次我們同時(shí)也邀請了廣州醫科大學(xué)藥學(xué)院臨床藥學(xué)系主任溫預關(guān)圍繞“藥物臨床研究生物樣本分析技術(shù)與要求”主題進(jìn)行了精彩分享。
圖：中山大學(xué)公共衛生學(xué)院教授方積乾
黃埔區是廣州生物醫藥的高地和發(fā)展核心區，黃埔區也在不斷推出系列相關(guān)政策，扶持生物醫藥的發(fā)展。廣州海博特醫藥科技有限公司和上海睿智化學(xué)研究有限公司也希望積極推動(dòng)生物醫藥的積極發(fā)展，助力黃埔區乃至整個(gè)粵港澳大灣區生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展，因此創(chuàng )辦了黃埔生物醫藥創(chuàng )新微論壇。黃埔生物醫藥創(chuàng )新微論壇將一直秉持著(zhù)推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新理念，打造生物醫藥的溝通交流平臺的宗旨，每月舉辦一場(chǎng)，歡迎熱愛(ài)和關(guān)心生物醫藥發(fā)展的各界人士關(guān)注并參與，一起攜手推進(jìn)生物醫藥行業(yè)的發(fā)展。
圖：合影留念
