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公司新聞
Company news
會(huì )議新聞
Meeting news
廣州海博特醫藥科技有限公司應邀出席并作報告
邀您各位醫藥企業(yè)家蒞臨公司展位交流指導！
9月前途匯廣州站展位號：W18
前途匯新藥交會(huì )，醫藥CXO合作供需一站式對接平臺，全球醫藥技術(shù)和企業(yè)股權交易大平臺。歡迎各位醫藥同仁報名參會(huì )，指導交流，對接供需、拓展人脈。
會(huì )議時(shí)間：2022年9月8-9日
會(huì )議地點(diǎn)：廣州陽(yáng)光酒店一樓國際會(huì )議中心
2004年，中國臨床研究行業(yè)剛剛起步，隨著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也迎來(lái)了前所未有的機遇和挑戰。中國CRO行業(yè)規模大，業(yè)務(wù)能力強的多為國際跨國企業(yè)，僅有少數國內成長(cháng)起來(lái)的CRO企業(yè)。然而就在這樣一場(chǎng)大浪淘沙激烈的市場(chǎng)競爭中，廣州海博特醫藥科技有限公司，為了CRO行業(yè)的規范化發(fā)展，勇毅前行，以探索的精神，開(kāi)放學(xué)習的心態(tài)，不斷成長(cháng)、成熟，踏實(shí)踐行“臨床試驗方案精準設計、臨床試驗過(guò)程精細化管理、高效運營(yíng)管理的團隊”的理念，確保用合理的成本和資源實(shí)現我們對客戶(hù)的承諾，致力于醫藥研發(fā)高效成果化。
廣州海博特醫藥科技有限公司成立于2009年10月，是一家助力醫藥研發(fā)高效成果化的臨床CRO，現擁有3家全資子公司（北京、香港、杭州），在境外設有6個(gè)辦事處（日本、馬來(lái)西亞、新加坡、臺灣、香港、泰國）、在全國32個(gè)城市設有駐地辦事處，目前公司團隊人員200余人。服務(wù)國內外藥企550余家，已完成項目近700余項，其中中成藥300余項、醫療器械100余項、創(chuàng )新藥20項、其他200余項。海博特與國內3000家公立等級醫院及5000家基層醫院合作臨床評價(jià)，與大灣區中醫藥真實(shí)世界研究中心、廣東省家庭醫生協(xié)會(huì )、博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區成為戰略合作伙伴，為海博特開(kāi)展真實(shí)世界研究提供有力保障。目前擁有1類(lèi)新藥及創(chuàng )新中成藥發(fā)明專(zhuān)利6項、軟件著(zhù)作權10項，并連續多年榮獲高新技術(shù)企業(yè)認定、ISO9001:2015認定、守合同重信用企業(yè)認定，得到醫藥企業(yè)及醫療機構廣泛好評，陪伴醫藥企業(yè)臨床事業(yè)共同發(fā)展。
公司發(fā)展里程碑
2009年
公司成立
2011年
成立北京全資子公司
2014年
成立質(zhì)量管理中心
成立數據管理中心
2015年
ISO9001認證
首例干細胞臨床試驗
2017年
1、完成A輪融資
2、成立香港全資子公司
3、CRO+創(chuàng )新技術(shù)服務(wù)
2019年
搭建海外東南亞6個(gè)CRO戰略聯(lián)盟
2020年
1、推進(jìn)重大慢病研究平臺，全面展開(kāi)和廣東省家庭醫生協(xié)會(huì )、廣州市大灣區中醫藥真實(shí)世界研究中心的合作
2、澳洲、美國CRO合作-IND中外申報
3、成立廣州海博特醫藥科技有限公司（博鰲樂(lè )城）創(chuàng )新藥械孵化中心
2021年
1、完成近億的Pre-B輪融資，由泰格領(lǐng)投，加持中醫藥臨床評價(jià)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2、推動(dòng)醫院制劑開(kāi)發(fā)和轉化
3、成立杭州海泰川生物醫藥科技有限公司
產(chǎn)品類(lèi)型
中藥│化藥│生物制品│保健食品│醫療器械
主營(yíng)業(yè)務(wù)
* 創(chuàng )新藥/械的各期臨床試驗
（I、II、III期、IV期及真實(shí)世界研究）
* 上市后臨床再評價(jià)
服務(wù)模式
傳統CRO模式：
我們立足在創(chuàng )新藥/械臨床試驗，沉淀11年擁有良好口碑、穩定團隊、過(guò)硬的臨床管理能力，高效推進(jìn)產(chǎn)品成果化進(jìn)程。
創(chuàng )新CRO模式：
依托基層、公衛開(kāi)展大樣本真實(shí)世界研究，挖掘真正有效的藥/械臨床數據，具有為藥物經(jīng)濟學(xué)、醫保準入提供數據及產(chǎn)品優(yōu)化的功能。
專(zhuān)項服務(wù)
注冊申報
◎IND申報
◎遺傳辦申報
◎倫理批件申報及獲批
◎中外雙報
◎NDA申報
臨床路徑
◎大品種培育
◎專(zhuān)家共識指南
◎醫保準入
◎大數據挖掘
◎市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)工具
人員派遣
◎CRA/CRC派遣
◎臨床試驗第三方稽查
成果轉化
◎海內外產(chǎn)品成果轉讓
◎海內外醫藥產(chǎn)品成果轉化
◎院內制劑轉化
數據管理和統計分析
◎數據庫建立
◎EDC數據錄入
◎數據管理
◎統計分析
資料撰寫(xiě)
◎臨床研究資料撰寫(xiě)
◎SCI學(xué)術(shù)文章發(fā)表
其他
◎藥物警戒（PV）
◎輔導醫院GCP資質(zhì)備案
◎SSU（臨床前輔導）
愿景：集千方，尋良藥，惠萬(wàn)民，保安康
使命：用心用力為您的醫藥事業(yè)全程創(chuàng )新價(jià)值
文化：海、博、信、特
理念：激情、高效、用心、盡責
