全部公司動(dòng)態(tài)
All company dynamic
團隊風(fēng)采
Team activities
公司新聞
Company news
會(huì )議新聞
Meeting news
一、會(huì )議組織
主辦單位:
中華中醫藥學(xué)會(huì )中藥臨床藥理分會(huì )
中國中醫藥科技發(fā)展中心(國家中醫藥管理局人才交流中心)
承辦單位:
廣東省新黃埔中醫藥聯(lián)合創(chuàng )新研究院
協(xié)辦單位:
廣州市黃埔區聯(lián)創(chuàng )明醫中醫醫院
支持單位:
上海用正醫藥科技有限公司
興德通醫藥科技股份有限公司
廣州海博特醫藥科技有限公司
普正藥業(yè)集團股份有限公司
二、 會(huì )議時(shí)間
2022年12月10日全天。
三、 會(huì )議地點(diǎn)
線(xiàn)上會(huì )議,具體鏈接將于會(huì )議前公布。本次會(huì )議免費。
四、 會(huì )議主題
中藥監管科學(xué)與產(chǎn)業(yè)促進(jìn)
五、 會(huì )議議程
8:30-9:00開(kāi)幕式
主持人:張俊華
1.中華中醫藥學(xué)會(huì )領(lǐng)導致辭(10min)
2.張伯禮院士致辭(10min)
3.胡鏡清主任委員講話(huà)(10min)
構建中藥監管科學(xué),夯實(shí)中醫藥高質(zhì)量發(fā)展根基
9:00- 11:00主旨報告(每人30min)
主持人:王停/王保和
1.王海南(國家藥品監督管理局藥品注冊管理司)
雜談臨床療效的多元證據
2.毛振賓(國家藥品監督管理局科技國合司原一級巡視員)
中藥監管科學(xué)引領(lǐng)臨床藥物研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展
主持人:胡思源/李國信
3.楊?lèi)?清華大學(xué)藥學(xué)院)
美國藥品監管科學(xué)新進(jìn)展及中藥監管決策思考
4.趙琨(衛生健康委衛生發(fā)展研究中心)
藥品綜合評價(jià)現實(shí)意義
11:00- 12:30圓桌討論(一)
中藥監管科學(xué)關(guān)鍵問(wèn)題與解決路徑
主持人:胡鏡清/楊忠奇
13:30-15:10分會(huì )場(chǎng)一
中藥監管科學(xué)的挑戰與路徑
主持人:王奇/劉建忠
1.唐健元(成都中醫藥大學(xué)附屬醫院)
藥物創(chuàng )新監管制度的思考和建議
2.宋海波(國家藥品監督管理局藥品評價(jià)中心)
ADR監測與中藥上市后評價(jià)
主持人:范軍銘/胡思源
3.宓現強(中國科學(xué)院上海高等研究院)
FDA關(guān)鍵路徑計劃及其對中醫藥關(guān)鍵技術(shù)裝備發(fā)展的啟示
4.雷海民(國家藥品監督管理局中藥監管科學(xué)研究院)
中藥監管科學(xué)研究助推中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
5.李博(北京中醫醫院)
傷寒六經(jīng)之循證敘事治療與混合研究
13:30-15:10分會(huì )場(chǎng)二
“三結合”證據體系下中藥新藥研發(fā)的關(guān)鍵問(wèn)題
主持人:王文萍/李玉波
張俊華(天津中醫藥大學(xué)中醫藥研究院)
“三結合”與中藥臨床價(jià)值定位
楊忠奇(廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院)
以患者為核心的臨床試驗
主持人:蔣健/程金蓮
裴曉華(北京中醫藥大學(xué)廈門(mén)醫院)
高蕊(中國中醫科學(xué)院西苑醫院)
病證結合中藥療效指標構建的思考
柏冬(中國中醫科學(xué)院中醫基礎理論研究所)
“臨床經(jīng)驗方-醫療機構制劑-中藥新藥”研發(fā)路徑的分析
15:20-17:00圓桌討論(二)
《中藥注冊管理專(zhuān)門(mén)規定(征求意見(jiàn)稿)》沙龍
主題1:四種中藥注冊分類(lèi)實(shí)施路徑與難點(diǎn)
(主持人:元唯安/鄒沖)
主題2:上市后變更關(guān)鍵問(wèn)題的思考
(主持人:張俊華/鐘成梁)
六、 報名方式
參會(huì )人員請掃描二維碼入群,屆時(shí)在群里發(fā)布會(huì )議相關(guān)信息。
七、會(huì )務(wù)聯(lián)系人及聯(lián)系方式
黃碩堅13928129828 曾蕙雯15360011438
蘇曉秋18601356219 王傳池18811653675
李玉波15811221143 柏 冬13552343081
中華中醫藥學(xué)會(huì )中藥臨床藥理分會(huì )
中國中醫藥科技發(fā)展中心(國家中醫藥管
理局人才交流中心)(代章)
2022年11月30日