黃埔生物醫藥創(chuàng )新微論壇舉辦藥品上市持有人藥物警戒體系研討會(huì )

撰稿人：市場(chǎng)部 周旭霞 2020年10月23日

2020年10月22日， 由上海睿智化學(xué)研究有限公司、廣州海博特醫藥科技有限公司、睿智醫藥科技股份有限公司聯(lián)合發(fā)起的“黃埔生物醫藥創(chuàng )新微論壇”（微論壇）在廣州市越秀區黃花崗科技園舉行。

 

本期微論壇由廣東省藥理學(xué)會(huì )主辦，廣州市越秀區黃花崗科技園、廣州生物工程中心有限公司協(xié)辦。這是微論壇成立以來(lái)的第7期活動(dòng)，也是微論壇首次創(chuàng )新性地采用全新的組織方式舉辦。這對于實(shí)現微論壇可持續和創(chuàng )新性發(fā)展、增強微論壇專(zhuān)業(yè)性和公信度、擴大微論壇社會(huì )影響力和受眾覆蓋面，增進(jìn)微論壇多元化和學(xué)科豐富度具有積極意義。未來(lái)，微論壇將延續此種全新的組織方式，期待更多生物醫藥相關(guān)企事業(yè)單位參與其中，持續為微論壇的發(fā)展壯大注入新鮮力量。

廣州市越秀區黃花崗科技園黨工委雷金源書(shū)記，廣東省藥理學(xué)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)、廣東省藥品不良反應監測中心原主任鄧劍雄博士，廣東工業(yè)大學(xué)副教授陳文戈博士，睿智醫藥董事長(cháng)特別助理、上海睿智化學(xué)董事張建浩先生，廣州海博特醫藥科技有限公司總經(jīng)理王帥帥女士等出席微論壇。本期微論壇特別邀請廣東省藥品不良反應監測中心副主任熊慧瑜博士主持。

 

圖 | 熊慧瑜副主任主持論壇

來(lái)自廣東工業(yè)大學(xué)、廣東藥科大學(xué)、廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司、廣州醫藥研究總院有限公司、廣州白云山中一藥業(yè)有限公司、廣州康臣藥業(yè)有限公司、百濟神州、上海吉帝健康、北京深度制耀、南新制藥等幾十家高校、單位和企業(yè)代表參加微論壇。

 

圖 | 微論壇現場(chǎng)

雷金源書(shū)記對微論壇的再次到來(lái)表示熱烈的歡迎，他表示：廣州是生物醫藥創(chuàng )新的排頭兵，擁有堅實(shí)的基礎，雄厚的實(shí)力、完善的產(chǎn)業(yè)培育基地、完整的醫療系統和強大的產(chǎn)業(yè)集群。黃花崗科技園是經(jīng)國家科委批準成立的國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區（政策區），是廣州高新區的五個(gè)科技園區之一，繼承了越秀老區兼容并濟的文化傳統，是培育生物醫藥創(chuàng )新理念、孵化生物醫藥企業(yè)、加強生物醫藥企事業(yè)單位之間溝通交流和協(xié)作的不二之選。

雷金源書(shū)記提到，近年來(lái)為鼓勵和促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，連續出臺了《廣州市加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規定》、《關(guān)于促進(jìn)生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展的若干政策措施》等政策。

《廣州市加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規定》的出臺旨在打造全國新藥創(chuàng )新策源地、全球新藥臨床試驗集聚地、全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)新高地的三大目標，不僅扶持資金創(chuàng )新高，用 “真金白銀”彰顯信心和決心，同時(shí)新政策聚焦全產(chǎn)業(yè)鏈精準對接 ，將進(jìn)一步推動(dòng)政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫、融緊密合作。

《關(guān)于促進(jìn)生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展的若干政策措施》圍繞科技創(chuàng )新全鏈條，在創(chuàng )新布局、平臺建設、技術(shù)供給、企業(yè)培育和人才保障等方面提出了一系列政策措施，力爭把廣東省生物醫藥產(chǎn)業(yè)打造成為具有國際競爭力的新興支柱產(chǎn)業(yè)。

未來(lái)，黃花崗科技園將與微論壇一起積極對接國內外生物醫藥高端創(chuàng )新資源，為廣州本土生物醫藥走出廣東參與世界級溝通交流搭建平臺，爭取生物醫藥重大科技專(zhuān)項在廣東布局。

 

圖 | 雷金源書(shū)記致歡迎辭

本次微論壇邀請鄧劍雄博士給大家帶來(lái)了《藥品上市持有人藥物警戒體系的建立》主題報告，分別從新修《藥品管理法》中藥物警戒解讀；我國對上市許可持有人ADR報告要求；我國上市許可持有人目前藥物警戒開(kāi)展現狀；藥品安全性特發(fā)事件應急演練和風(fēng)險管理計劃進(jìn)行了闡述。

 

圖 | 鄧劍雄博士進(jìn)行主題分享

陳文戈博士帶來(lái)了《醫院藥品上市后評價(jià)研究支持藥企（持有人）藥物警戒管理及產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)》的主題報告，陳教授從背景及需求；中國醫院藥物警戒系統（CHPS）簡(jiǎn)介；基于CHPS的醫院藥品上市后評價(jià)研究；持有人藥品上市后研究云服務(wù)平臺構建及應用；持有人藥物警戒管理需求與CHPS應用、藥品評價(jià)及二次開(kāi)發(fā)需求與CHPS應用；以及提出了下一步發(fā)展建議，高瞻遠矚，帶來(lái)行業(yè)最前沿的思維碰撞。

 

圖 | 陳文戈博士進(jìn)行主題分享

圍繞論壇的主題報告展開(kāi)的自由討論環(huán)節引發(fā)了會(huì )議的一輪小高潮，嘉賓們各抒己見(jiàn)，暢所欲言，針對中成藥真實(shí)世界研究數據、中藥的工藝、藥物警戒系統只是用于科研還是實(shí)際應用，實(shí)際的哨點(diǎn)情況如何？真實(shí)世界研究用于修改說(shuō)明書(shū)或擴大適應癥，如何核查？如何溯源？等進(jìn)行了熱烈討論。行業(yè)專(zhuān)家們悉心解答，知無(wú)不言，暢談發(fā)展方向和發(fā)展趨勢，闡述了產(chǎn)業(yè)布局。

組圖 | 會(huì )議現場(chǎng)

熊慧瑜博士跟大家介紹廣東省藥品監督管理局近年在開(kāi)展藥物警戒的工作，她指出：廣東省的藥物警戒走在全國前列，離不開(kāi)從業(yè)人員的點(diǎn)滴行動(dòng)，細心發(fā)現問(wèn)題、認真解決問(wèn)題，同時(shí)指出信息化技術(shù)給了藥物警戒的工作強有力的支持。

黃埔生物醫藥創(chuàng )新微論壇創(chuàng )始人張建浩先生作會(huì )議總結：真實(shí)世界研究貴在“真實(shí)”二字，按照法規做，按照指南報，這是必經(jīng)之路。

黃埔生物醫藥創(chuàng )新微論壇致力于推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展、融合生物醫藥的創(chuàng )新理念、打造生物醫藥創(chuàng )新的溝通交流平臺！每一次的微論壇，通過(guò)零距離的思維碰撞，高談闊論，答疑解惑，既收獲滿(mǎn)滿(mǎn)，也引發(fā)了更深層次的思考。藥物警戒現狀，任重而道遠，腳踏實(shí)地、砥礪前行，凝聚眾人之力，共創(chuàng )未來(lái)。

 

圖 | 合影