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國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《體重控制藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告（2021年第52號）
來(lái)源:
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作者:國家藥監局藥審中心
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發(fā)布時(shí)間: 2021-12-08
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發(fā)布日期：20211208
近年來(lái)，我國超重和肥胖患者數量顯著(zhù)增加，對于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求。為鼓勵和推動(dòng)體重控制藥物研發(fā)，規范臨床研究設計和相關(guān)技術(shù)要求，藥審中心組織制定了《體重控制藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：體重控制藥物臨床試驗技術(shù)指導原則
國家藥監局藥審中心
2021年12月6日
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