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國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《創(chuàng )新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則》的通告（2021年第55號）
來(lái)源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/9fb670721e516a122f4c0b82cdc854f5
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作者:國家藥監局藥審中心
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發(fā)布時(shí)間: 2021-12-23
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發(fā)布日期：20211220
隨著(zhù)國內創(chuàng )新藥研發(fā)的日益增多，為引導新藥研發(fā)企業(yè)充分理解創(chuàng )新藥臨床藥理學(xué)研究?jì)热荩M(jìn)一步指導創(chuàng )新藥臨床藥理學(xué)研究和評價(jià)，藥審中心組織制定了《創(chuàng )新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。
根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：創(chuàng )新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則
國家藥監局藥審中心
2021年12月17日
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