國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人纖維蛋白原臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》的通告（2022年第20號）

發(fā)布日期：20220225

  為指導和規范人纖維蛋白原用于先天性纖維蛋白原缺乏癥和獲得性纖維蛋白原缺乏癥的臨床試驗，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《人纖維蛋白原臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。

根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件：人纖維蛋白原臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）

國家藥監局藥審中心

2022年2月17日

國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導原則（試行）》的通告（2022年第21號）

發(fā)布日期：20220225

  為指導和規范人用狂犬病疫苗臨床試驗，提供可參考的技術(shù)規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

  特此通告。

  附件：人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導原則（試行）

國家藥監局藥審中心

2022年2月18日