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       國家科學(xué)技術(shù)部于3月22日就《人類(lèi)遺傳資源管理條例實(shí)施細則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)。該文件包含總則，總體要求，調查、登記與數據備份，行政許可、備案和安全審查，監督檢查，行政處罰，附則等7章節122條細則，征求意見(jiàn)時(shí)間為公示之日起1個(gè)月。

為貫徹落實(shí)好《中華人民共和國人類(lèi)遺傳資源管理條例》，確保各項規定落地落實(shí)，進(jìn)一步提高我國人類(lèi)遺傳資源管理效能，科技部研究起草了《人類(lèi)遺傳資源管理條例實(shí)施細則（征求意見(jiàn)稿）》，現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。歡迎廣大公眾提出意見(jiàn)，并通過(guò)以下途徑和方式反饋：

1.通過(guò)電子郵件將意見(jiàn)發(fā)至sfs_swyyc@most.cn,郵件名稱(chēng)“實(shí)施細則征求意見(jiàn)”。

　　2.通過(guò)信函方式將意見(jiàn)寄至：北京市海淀區復興路乙15號，科技部社會(huì )發(fā)展科技司（郵編：100862）,請在信封上注明“實(shí)施細則征求意見(jiàn)”字樣。

　　3.通過(guò)傳真方式，將意見(jiàn)發(fā)送至：010-58881471。

　　意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2022年4月21日。

　　附件：《人類(lèi)遺傳資源管理條例實(shí)施細則（征求意見(jiàn)稿）》

　　　　　　　　　　　　科學(xué)技術(shù)部社會(huì )發(fā)展科技司

2022年3月21日

附件摘要：

人類(lèi)遺傳資源管理條例實(shí)施細則

（征求意見(jiàn)稿）

第一章 總則

第一條【制定目的及依據】為了有效保護和合理利用我國人類(lèi)遺傳資源，維護公眾健康、國家安全和社會(huì )公共利益，根據《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國數據安全法》《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》《中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉化法》《中華人民共和國人類(lèi)遺傳資源管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）等法律、行政法規，制定本實(shí)施細則。

第二條【適用范圍】采集、保藏、利用、對外提供我國人類(lèi)遺傳資源，應當遵守本實(shí)施細則。

為臨床診療、采供血服務(wù)、查處違法犯罪、興奮劑檢測和殯葬等活動(dòng)需要，采集、保藏器官、組織、細胞等人體物質(zhì)及開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)，依照相關(guān)法律、行政法規規定執行。

人類(lèi)遺傳資源包括人類(lèi)遺傳資源材料和人類(lèi)遺傳資源信息。人類(lèi)遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細胞等遺傳材料。

人類(lèi)遺傳資源信息是指利用人類(lèi)遺傳資源材料產(chǎn)生的人類(lèi)基因、基因組數據等信息資料。

第三條【中央管理體制】科學(xué)技術(shù)部（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科技部”）負責全國人類(lèi)遺傳資源審批、監督、處罰等管理工作。

相關(guān)事業(yè)單位可受科技部委托，承擔許可受理、專(zhuān)業(yè)支撐、監督管理等方面的具體支撐工作。

第四條【地方管理體制】省、自治區、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設兵團科技局負責本行政區域內人類(lèi)遺傳資源管理工作：

（一）人類(lèi)遺傳資源日常管理與監督；

（二）接受科技部委托，組織本區域的人類(lèi)遺傳資源調查等工作；

（三）負責職權范圍內違法案件的調查與處罰，根據科技部委托組織開(kāi)展本區域的違法案件調查等工作；

（四）接受科技部委托實(shí)施人類(lèi)遺傳資源相關(guān)事項。

第五條【執法力量建設】科技部和省、自治區、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設兵團科技局應當加強人類(lèi)遺傳資源監管力量，配備執法檢查人員，有需要的可以聘任執法輔助人員，按照職責對本行政區域或者管理區域內人類(lèi)遺傳資源活動(dòng)進(jìn)行監督檢查，依法履行人類(lèi)遺傳資源監督管理職責。

第六條【專(zhuān)家咨詢(xún)機制】科技部應當聘請生命科學(xué)與技術(shù)、醫藥、衛生、倫理、法律、信息安全等方面的專(zhuān)家組成專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )，為人類(lèi)遺傳資源管理提供決策咨詢(xún)和技術(shù)支撐，并施行與行政許可相適應的專(zhuān)家審查機制。

第七條【優(yōu)化服務(wù)】科技部支持合理利用人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù)，加強人類(lèi)遺傳資源管理與監督，持續推進(jìn)人類(lèi)遺傳資源行政許可評審制度改革，優(yōu)化評審機制，提高評審效率，推進(jìn)評審規范化和信息公開(kāi)，提升管理和服務(wù)水平。

來(lái)源鏈接：http://www.most.gov.cn/tztg/202203/t20220322_179904.html