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CMDE關(guān)于發(fā)布與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導原則的通告（2022年第28號）
來(lái)源:
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作者:國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心
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發(fā)布時(shí)間: 2022-06-30
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為進(jìn)一步規范伴隨診斷試劑的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導原則》，現予發(fā)布。
特此通告。
附件：與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導原則（下載）
國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心
2022年6月28日
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