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        近年來(lái)，放射性體內治療藥物的研發(fā)進(jìn)入了快速發(fā)展階段。放射性藥物是一類(lèi)特殊的藥物，其臨床研發(fā)與非放射性藥物存在一定的差異。為更好的推動(dòng)和指導申辦者在放射性治療藥物領(lǐng)域的臨床研發(fā)、明確技術(shù)標準，我們結合國內外放射性治療藥物研發(fā)經(jīng)驗，借鑒國際相關(guān)技術(shù)要求制定本指導原則。

        我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

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聯(lián)系人：艾星，趙肖

聯(lián)系方式：aix@ cde.org.cn ，zhaox@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2022年6月28日

附件：

1、《放射性體內治療藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.docx

2、《放射性體內治療藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.docx

3、《放射性體內治療藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋表.docx