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藥監政策速覽（第41期）四條“快速通道”助力藥品研發(fā)上市
來(lái)源:
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作者:來(lái)源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
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發(fā)布時(shí)間: 2022-07-06
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《2021年度藥品審評報告》顯示，突破性治療藥物程序、附條件批準程序、優(yōu)先審評審批程序、特別審批程序，四條“快速通道”助力藥品研發(fā)和上市加速。
2021年，一批臨床急需藥品進(jìn)入“快速通道”。53件（41個(gè)品種）注冊申請納入突破性治療藥物程序，覆蓋了新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細胞肺癌、卵巢癌等適應癥。115件注冊申請（69個(gè)品種）納入優(yōu)先審評審批程序，其中，符合附條件批準的藥品41件，符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格34件。此外，全年審結81件納入特別審批程序的注冊申請，均為新冠病毒疫苗和治療藥物。
來(lái)源：國家藥監局網(wǎng)站（視頻鏈接地址請點(diǎn)擊）
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