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為了指導申辦者科學(xué)合理的設計真實(shí)世界研究,明確真實(shí)世界研究方案撰寫(xiě)的技術(shù)要求,我中心組織起草了《藥物真實(shí)世界研究設計與方案框架指導原則(征求意見(jiàn)稿)》,現公開(kāi)征求意見(jiàn)。歡迎各界提出寶貴意見(jiàn)和建議,并請及時(shí)反饋給我們。
征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起2個(gè)月。
請將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到郵箱:趙駿 zhaojun@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2022年7月7日
附件
1、《藥物真實(shí)世界研究設計與方案框架指導原則(征求意見(jiàn)稿)》.pdf
2、《藥物真實(shí)世界研究設計與方案框架指導原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.pdf
摘要: