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集結力量?海博特團隊引領(lǐng)創(chuàng )新藥邁入新征程
來(lái)源:
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作者:pmob10514
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發(fā)布時(shí)間: 2019-08-18
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8月17日，由廣州海博特醫藥科技有限公司主辦的“創(chuàng )新藥臨床試驗頂層設計圓桌沙龍”在重慶順利舉行。會(huì )議邀約全國從事創(chuàng )新藥事業(yè)專(zhuān)業(yè)人士，以國家醫藥科技與產(chǎn)業(yè)重大需求為牽引，圍繞新藥研發(fā)的戰略方向、前沿熱點(diǎn)、思路方法、瓶頸問(wèn)題、應對策略與政策需求發(fā)表真知灼見(jiàn)，對“創(chuàng )新驅動(dòng)”戰略下新藥研發(fā)的頂層設計與路徑選擇進(jìn)行研討。
一、建設創(chuàng )新藥團隊
近年來(lái)，國家政策上大力鼓勵醫藥科技成果轉化，國內醫藥企業(yè)的新藥研發(fā)實(shí)力不斷增強，海博特立足國內創(chuàng )新藥臨床研究，聚焦創(chuàng )新藥全球化戰略，逐步組建一支高效協(xié)作的創(chuàng )新藥研究團隊。團隊由海博特創(chuàng )始人及總經(jīng)理王帥帥帶領(lǐng)，多名海外專(zhuān)業(yè)人士、臨床醫學(xué)教授、資深臨床試驗研究員、高級數據統計分析師和海外事務(wù)拓展專(zhuān)員組成，以適應和緊跟創(chuàng )新藥全球化發(fā)展的卓越人才構建計劃。
二、豐富的新藥臨床項目資源
海博特成立10年來(lái)已完成臨床試驗項目近300項，近兩年國家局核查項目13項，均通過(guò)核查。作為創(chuàng )新性的突破傳統CRO公司，我們主動(dòng)承接了rhCNB（全球1.1類(lèi)新藥）、LH041頭頸癌、膽管癌及銀屑病等多項重大臨床研究創(chuàng )新項目，聯(lián)動(dòng)廣東省乃至全國構建藥物創(chuàng )新研究平臺，助力創(chuàng )新藥臨床試驗項目成果化。
三、聯(lián)動(dòng)國內外專(zhuān)家資源
多年來(lái)海博特與全國一千多家醫院密切合作，其中與600余家GCP醫院、200余家三甲非GCP醫院、3000余家二甲及社區醫院密切合作形成有機聯(lián)系，為臨床試驗項目目標的實(shí)現提供了強有力的保障。今年年初，海博特新增馬來(lái)西亞I期臨床試驗中心Info Kinetics成為極其重要的戰略合作伙伴，希望借助高層次、高水平的團隊引進(jìn)與合作，促進(jìn)企業(yè)把新藥研發(fā)、應用研究和技術(shù)轉移有機銜接起來(lái)。
四、優(yōu)化訂制研究資料
海博特曾舉辦多場(chǎng)內部和對外的研討會(huì )與交流會(huì )，目的在于學(xué)習更多創(chuàng )新藥頂層設計思路，整合各方資源完善自身研究資料訂制，提高公司整體項目專(zhuān)業(yè)水平。本次圓桌沙龍特邀多名國內權威專(zhuān)家，集結一眾龍頭藥企聚焦全球研發(fā)前沿、科研思路方法、靶點(diǎn)機制探討、新藥研發(fā)報告、臨床用藥分析、技術(shù)政策動(dòng)態(tài)，成功收獲了滿(mǎn)滿(mǎn)干貨。
五、監查能力不斷提升
海博特擁有覆蓋全國的監查聯(lián)絡(luò )點(diǎn)，對駐地CRA進(jìn)行合理團隊分工，控制各中心影響數據質(zhì)量的各個(gè)因素和環(huán)節，按照監查計劃及重點(diǎn)制定SOP有條不紊地推動(dòng)臨床試驗項目。同時(shí)，為提升公司global 項目的運營(yíng)效率和質(zhì)量，通過(guò)組織定期經(jīng)驗交流會(huì )、經(jīng)典案例分析等形式，促進(jìn)各監查員之間知識經(jīng)驗的交流和共享，以達到提升監查能力的目的。
六、高效數據管理和統計分析
多名高級數據管理員和資深統計分析師具備深厚的數理統計與應用數據分析專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗，團隊曾多次參與國家局項目評審答辯，并擁有由中山大學(xué)、南方醫科大學(xué)等高校統計專(zhuān)家組成的顧問(wèn)團隊，承接了400多個(gè)項目的數據管理和分析工作。自主研發(fā)的EDC和CTMS系統也在不斷整合新功能，為創(chuàng )新藥項目提供個(gè)性化定制的軟件支持。
臨床試驗是一項高門(mén)檻產(chǎn)業(yè)，成果轉化周期長(cháng)，創(chuàng )新很重要，發(fā)展是硬道理。為實(shí)現提高醫藥研發(fā)高效成果化的目標，海博特一直在路上，堅持團隊建設、積累專(zhuān)家資源、優(yōu)化制定研究資料、提升監查能力、高效數據統計，致力于臨床試驗的精細化管理，打造具有高效運營(yíng)能力的CRO公司。
近年來(lái)，國家政策上大力鼓勵醫藥科技成果轉化，國內醫藥企業(yè)的新藥研發(fā)實(shí)力不斷增強，海博特立足國內創(chuàng )新藥臨床研究，聚焦創(chuàng )新藥全球化戰略，逐步組建一支高效協(xié)作的創(chuàng )新藥研究團隊。團隊由海博特創(chuàng )始人及總經(jīng)理王帥帥帶領(lǐng)，多名海外專(zhuān)業(yè)人士、臨床醫學(xué)教授、資深臨床試驗研究員、高級數據統計分析師和海外事務(wù)拓展專(zhuān)員組成，以適應和緊跟創(chuàng )新藥全球化發(fā)展的卓越人才構建計劃。
二、豐富的新藥臨床項目資源
海博特成立10年來(lái)已完成臨床試驗項目近300項，近兩年國家局核查項目13項，均通過(guò)核查。作為創(chuàng )新性的突破傳統CRO公司，我們主動(dòng)承接了rhCNB（全球1.1類(lèi)新藥）、LH041頭頸癌、膽管癌及銀屑病等多項重大臨床研究創(chuàng )新項目，聯(lián)動(dòng)廣東省乃至全國構建藥物創(chuàng )新研究平臺，助力創(chuàng )新藥臨床試驗項目成果化。
沙龍邀請創(chuàng )新企業(yè)和學(xué)術(shù)帶頭人分享新突破和新進(jìn)展，模式創(chuàng )新，合作案例等，共同探討我國創(chuàng )新藥領(lǐng)域當前發(fā)展的機遇和挑戰。
三、聯(lián)動(dòng)國內外專(zhuān)家資源
多年來(lái)海博特與全國一千多家醫院密切合作，其中與600余家GCP醫院、200余家三甲非GCP醫院、3000余家二甲及社區醫院密切合作形成有機聯(lián)系，為臨床試驗項目目標的實(shí)現提供了強有力的保障。今年年初，海博特新增馬來(lái)西亞I期臨床試驗中心Info Kinetics成為極其重要的戰略合作伙伴，希望借助高層次、高水平的團隊引進(jìn)與合作，促進(jìn)企業(yè)把新藥研發(fā)、應用研究和技術(shù)轉移有機銜接起來(lái)。
四、優(yōu)化訂制研究資料
海博特曾舉辦多場(chǎng)內部和對外的研討會(huì )與交流會(huì )，目的在于學(xué)習更多創(chuàng )新藥頂層設計思路，整合各方資源完善自身研究資料訂制，提高公司整體項目專(zhuān)業(yè)水平。本次圓桌沙龍特邀多名國內權威專(zhuān)家，集結一眾龍頭藥企聚焦全球研發(fā)前沿、科研思路方法、靶點(diǎn)機制探討、新藥研發(fā)報告、臨床用藥分析、技術(shù)政策動(dòng)態(tài)，成功收獲了滿(mǎn)滿(mǎn)干貨。
海博特集結一眾學(xué)者，分享成功研發(fā)經(jīng)驗，探討創(chuàng )新藥領(lǐng)域特殊性，多方思考來(lái)推動(dòng)行業(yè)共同進(jìn)步，以便更好滿(mǎn)足創(chuàng )新研發(fā)的需求。
五、監查能力不斷提升
海博特擁有覆蓋全國的監查聯(lián)絡(luò )點(diǎn)，對駐地CRA進(jìn)行合理團隊分工，控制各中心影響數據質(zhì)量的各個(gè)因素和環(huán)節，按照監查計劃及重點(diǎn)制定SOP有條不紊地推動(dòng)臨床試驗項目。同時(shí)，為提升公司global 項目的運營(yíng)效率和質(zhì)量，通過(guò)組織定期經(jīng)驗交流會(huì )、經(jīng)典案例分析等形式，促進(jìn)各監查員之間知識經(jīng)驗的交流和共享，以達到提升監查能力的目的。
六、高效數據管理和統計分析
多名高級數據管理員和資深統計分析師具備深厚的數理統計與應用數據分析專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗，團隊曾多次參與國家局項目評審答辯，并擁有由中山大學(xué)、南方醫科大學(xué)等高校統計專(zhuān)家組成的顧問(wèn)團隊，承接了400多個(gè)項目的數據管理和分析工作。自主研發(fā)的EDC和CTMS系統也在不斷整合新功能，為創(chuàng )新藥項目提供個(gè)性化定制的軟件支持。
臨床試驗是一項高門(mén)檻產(chǎn)業(yè)，成果轉化周期長(cháng)，創(chuàng )新很重要，發(fā)展是硬道理。為實(shí)現提高醫藥研發(fā)高效成果化的目標，海博特一直在路上，堅持團隊建設、積累專(zhuān)家資源、優(yōu)化制定研究資料、提升監查能力、高效數據統計，致力于臨床試驗的精細化管理，打造具有高效運營(yíng)能力的CRO公司。
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