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國家藥監局關(guān)于發(fā)布《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數據集》等5項信息化標準的公告(2020年第26號)
2020年03月11日 發(fā)布
轉自國家藥監局,來(lái)源鏈接:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/375541.html
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》規定,按照《國家藥監局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(jiàn)》(國藥監藥管〔2018〕35號)等文件要求,國家藥監局組織制訂了《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數據集》《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢(xún)基本數據集》《藥品追溯數據交換基本技術(shù)要求》等5項信息化標準(見(jiàn)附件)。現予以發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)施。
特此公告。
附件:1.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數據集
2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)追溯基本數據集
3.藥品使用單位追溯基本數據集
4.藥品追溯消費者查詢(xún)基本數據集
5.藥品追溯數據交換基本技術(shù)要求
國家藥監局
2020年3月6日