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        為有序推進(jìn)海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區醫療器械臨床真實(shí)世界數據應用試點(diǎn)工作，促進(jìn)海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區更快更好發(fā)展，加強對醫療器械試點(diǎn)品種的早期介入和全程指導，進(jìn)一步提高醫療器械試點(diǎn)品種溝通交流的質(zhì)量和效率，國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心會(huì )同海南省藥品監督管理局聯(lián)合制定《海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區醫療器械臨床真實(shí)世界數據應用試點(diǎn)品種溝通交流程序（試行）》，現予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件一：海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區醫療器械臨床真實(shí)世界數據應用試點(diǎn)品種溝通交流程序（試行）

　　附件二：海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區醫療器械臨床真實(shí)世界研究試點(diǎn)品種溝通交流申請、答復和審核記錄單

國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心

海南省藥品監督管理局

2022年4月18日

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