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     為推動(dòng)構建中醫藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，引導申請人按照“三結合”注冊審評證據體系研發(fā)符合中醫藥治療優(yōu)勢和特點(diǎn)的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中藥新藥，藥審中心組織行業(yè)專(zhuān)家起草了《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價(jià)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價(jià)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》，經(jīng)中心內部討論并組織學(xué)術(shù)界、工業(yè)界專(zhuān)家研討，已形成征求意見(jiàn)稿。現在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議。

     我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

請將您的反饋意見(jiàn)發(fā)至以下聯(lián)系人:

《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價(jià)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》，聯(lián)系人：薛斐然 xuefr@cde.org.cn，吳艷wuy@cde.org.cn。

《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價(jià)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》，聯(lián)系人：薛斐然 xuefr@cde.org.cn，李智曼 lizm@cde.org.cn。

      感謝您的參與和大力支持!

藥品審評中心

2022年4月29日

相關(guān)附件

1《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價(jià)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf

2《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價(jià)指導原則》起草說(shuō)明.pdf

3《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價(jià)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf

4《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價(jià)指導原則》起草說(shuō)明.pdf

5《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價(jià)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表.docx

6《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價(jià)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表.docx

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/464879b9e8a7f3d68cff0e0c4225afc4