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CDE發(fā)布《化學(xué)藥品及生物制品說(shuō)明書(shū)通用格式和撰寫(xiě)指南》的通告
來(lái)源:
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作者:來(lái)源：國家藥監局藥審中心
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發(fā)布時(shí)間: 2022-05-25
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根據《藥品注冊管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第27號），為規范申報資料的提交，在國家藥監局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品及生物制品說(shuō)明書(shū)通用格式和撰寫(xiě)指南》（見(jiàn)附件），經(jīng)國家藥監局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：化學(xué)藥品及生物制品說(shuō)明書(shū)通用格式和撰寫(xiě)指南
國家藥監局藥審中心
2022年5月20日
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