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        為規范和指導體外基因修飾系統的藥學(xué)研究，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《體外基因修飾系統藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。

       根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

   附件：體外基因修飾系統藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）

國家藥監局藥審中心

  2022年5月26日   

        為規范和指導免疫細胞治療產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《免疫細胞治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。

 根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

   附件：免疫細胞治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）

國家藥監局藥審中心

2022年5月26日

        為規范和指導體內基因治療產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《體內基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。

        根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

        特此通告。

   附件：體內基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）

國家藥監局藥審中心

2022年5月26日