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        為研究解決提高兒童用藥溝通交流質(zhì)量與效率的可行策略，我中心在《藥品注冊管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第27號）和《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》（2020年第48號）制度框架內，進(jìn)一步細化了兒童用藥溝通交流管理，制定了《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序》，對資料要求、申請流程和管理流程分別進(jìn)行優(yōu)化。

        我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

反饋意見(jiàn)請發(fā)至以下郵箱：etdrugs@cde.org.cn

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國家藥品監督管理局藥品審評中心

2022年6月21日

相關(guān)附件

1、《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序（征求意見(jiàn)稿）》.pdf

2、《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf

3、《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋表.docx